ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 января 2006 г.
N 01И-39/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Аджисепт,
пастилки для рассасывания с ментолом и эвкалиптом N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд",
Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-22",
показатель "Описание" (пастилки с белым налетом, липкие на ощупь,
часть пастилок прилипли к стрипу) - серии LME-5021.
- Суприма-Бронхо,
сироп, 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.
Лтд.", Индия, поставщик ЗАО
"Аптека-Холдинг", показатель "Упаковка" (этикетки от
флаконов отклеены) - серии 202.
2. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Горпилс,
пастилки медово-лимонные N 12, производства "Джепак
Интернейшенл", Индия, поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", показатель "Описание" (пастилки прилипшие к стрипу) -
серии GHL-2033.
- Димедрол, раствор для внутривенного и
внутримышечного введения, 10 мг/мл 1 мл N 10, производства Одесское
производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор",
Украина, поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", показатель
"Маркировка" (на части ампул маркировка смазана) - серии 1591105.
- Релиф,
суппозитории ректальные N 12, производства "Сагмел,
Инк.", США, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", показатели "Маркировка"
(на полимерной пленке номер серии и срок годности обозначены не четко),
"Описание" (суппозитории с деформированной поверхностью) - серии
5Н58.
3. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Викасола
раствор для инъекций 1%, 1 мл N 10, производства Одесское производственное
химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина,
поставщик ООО "Самарский аптечный склад", показатель
"Маркировка" (нечеткая маркировка на ампулах) - серии 301005.
4. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Суприма-Бронхо,
сироп, 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.
Лтд.", Индия, поставщик ООО "ФК Пульс",
показатель "Описание" (сироп с осадком) - серии 1033.
- Фарингопилс,
таблетки для рассасывания лимонные N 24, производства "Ауробиндо
Фарма Лтд", Индия, поставщик ООО Фирма
"Ас-Бюро", показатель "Описание" (часть таблеток со
сколами) - серии 318.
5. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств":
- Кислота аскорбиновая, раствор для
инъекций, 5% 1 мл N 10, производства Одесское производственное
химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина,
поставщик ЗАО "Фарминторг NP", показатель
"Маркировка" (маркировка на ампулах нечеткая) - серии 680905.
- Леспенефрил,
раствор для приема внутрь, 120 мл, производства "ЮСБ Хелскеа",
Франция, поставщик ЗАО "Фарминторг NP",
показатель "Описание" (непрозрачный раствор с мелкодисперсной
взвесью) - серии 333.
6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Линкас Лор,
пастилки медово-лимонные N 16, производства "Хербалэйдж
(Пвт) Лтд", Пакистан, поставщик ЗАО НПК
"Катрен" Хабаровский филиал, показатель "Описание"
(пастилки с белым налетом, трещинами и полостями) - серии 58.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ