ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 января 2006 г.
N 01И-28/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Бактериофаг стафилококковый жидкий,
раствор для приема внутрь и местного применения, 20 мл N 8, производства ФГУП
Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "Имбио", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск",
показатель "Маркировка" (маркировка на флаконах частично стерта и не
читается) - серии 48 от 10.2005.
- Нитроксолина
таблетки покрытые оболочкой 0,05 г, N 50, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик
ООО "Северная звезда - Омск", показатель "Упаковка" (пачки
картонные, инструкции по медицинскому применению с пятнами желтого цвета, часть
контурных ячейковых упаковок повреждена со стороны фольги алюминиевой) - серии
140405.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Прополиса настойка, 25 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика",
поставщик ООО "РОСТЭП-Фарм", показатель
"Описание" (жидкость с осадком в виде взвеси и механическими
включениями) - серии 61005.
Данные лекарственные средства,
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ