ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
30 декабря 2005 г.
N 01И-836/05
В Федеральную службу по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития поступила информация от ГУЗ "Центр
фармацевтического надзора" Минздрава Чувашской Республики о выявлении
копий сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена органами
по сертификации:
1. N РОСС
RU.ФМ01.А93695, бланк N 10500065, на лекарственное средство "Артезин, таблетки 0,002 г, N 30", серии 60605,
производства ОАО "Щелковский витаминный завод", Россия, выдан ФГУ
"Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции"
Росздравнадзора 05.07.2005, (оригинальный сертификат соответствия N РОСС
RU.ФМ01.А93695, бланк N 10500965, на лекарственное средство "Артезин, таблетки 0,002 г, N 30", серии 60605,
производства ОАО "Щелковский витаминный
завод", Россия);
2. N РОСС US.ФM01.A94327, бланк N
10501600, на лекарственное средство "Оринол
Плюс, капсулы, N 10", серии 052091, производства "Сагмел,
Инк.", США, выдан ФГУ "Центр экспертизы и
контроля качества медицинской продукции" Росздравнадзора 12.07.2005;
3. N РОСС HU.ФМ02.А20291,
бланк N 10414835, на лекарственное средство "Супрастин, таблетки 25 мг, N
20", серии 67850604, производства "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия, выдан ОАО
"Межрегиональный центр сертификации" 22.12.2004, (оригинальный
сертификат соответствия N РОСС HU.ФМ02.А20291, бланк N 10414835, на
лекарственное средство "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", серии
67900604, производства "Фармацевтический завод "Эгис"
А.О.", Венгрия);
4. N РОСС
IN.ФM02.A03775, бланк N 10390291, на лекарственное средство "Аджисепт, пастилки для рассасывания с медом и лимоном, N
24", серии LHL-4019, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, выдан ОАО
"Межрегиональный центр сертификации" 23.11.2004, (оригинальный
сертификат соответствия N РОСС IN.ФМ02.А03775, бланк N 10390291, на
лекарственное средство "Аджисепт, пастилки для
рассасывания с медом и лимоном, N 24", серии LHL-4020, производства
"Аджио Фармацевтикалз
Лтд", Индия);
5. N РОСС
BG.ФМ02.А81618, бланк N 10481095, на лекарственное средство "Темпалгин, таблетки покрытые оболочкой, N 20", серии
4210105, производства АО "Софарма",
Болгария, выдан ОАО "Межрегиональный центр сертификации" 04.04.2005,
(оригинальный сертификат соответствия N РОСС BG.ФМ02.А81618, бланк N 10481095,
на лекарственное средство "Темпалгин, таблетки
покрытые оболочкой, N 20", серии 4270105, производства АО "Софарма", Болгария).
Обращаем внимание руководителей
центров контроля качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия из обращения данных
препаратов с указанными сертификатами соответствия.
Информация о поступлении в обращение
данных препаратов с указанными сертификатами соответствия должна быть
направлена в территориальные органы внутренних дел и Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ