ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 декабря 2005 г.
N 01И-834/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20",
серий 331А0305, 333А0305, 212А0205 на упаковках которого указан производитель
"Фармацевтический завод "Эгис"
АО", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серий 331А0305, 333А0305, 212А0205 имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30.12.2005 г. N 01И-834/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ, N 20",
СЕРИЙ 331А0305,
333А0305, 212А0205:
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Гравировка "Suprastin", хорошо
различима, но не глубокая,
буквы округлые.
|
Гравировка "Suprastin" более
глубокая и четкая, чем на
оригинальном препарате, буквы
угловатые.
|
|
Высота таблеток
2,82-3,18 мм
|
Высота таблеток
более 3,18 мм.
|
|
Номер серии, срок
годности,
дата производства на картонной
пачке - цифры выдавлены
глубоко, четкие, хорошо
различимы.
|
Номер серии, срок
годности, дата
производства на картонной пачке -
цифры выдавлены не глубоко,
трудно различимы, плохо читаемы.
|
|
Цвет внешней
поверхности
картона белый, с сероватым или
кремовым оттенком.
|
Цвет внешней
поверхности картона
кремовый.
|
|
Слово
"мг" на блистере
препарата напечатано обычным
шрифтом.
|
Слово
"мг" на блистере препарата
напечатано жирным шрифтом.
|
|
На
листке-вкладыше: буква "С"
в словах на листке-вкладыше
круглая; слово "блокаторов"
в разделе "Фармакологические
свойства" пишется с маленькой
буквы; знак "N" в
регистрационном номере пишется
"N".
|
На
листке-вкладыше: буква "С" в
названии препарата "квадратная";
слово "блокаторов в разделе
"Фармакологические свойства"
пишется с большой буквы; знак "N"
в регистрационном номере пишется
"N".
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ