ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 декабря 2005 г.
N 01И-829/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного препарата "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл, N
5", серий 170304, 630804 на упаковках которого указан производитель
"Фармацевтический завод "Эгис"
АО", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серий 170304, 630804 имеющие отличительные
признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30.12.2005 г. N 01И-829/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"СУПРАСТИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 20 МГ/МЛ, N
5",
СЕРИЙ 170304, 630804:
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Номер серии, срок
годности,
дата производства на картонной
пачке - цифры выдавлены
глубоко, четкие, хорошо
различимы.
|
Номер серии, срок
годности, дата
производства на картонной пачке
- цифры выдавлены не глубоко,
трудно различимы, плохо читаемы.
|
|
Прозрачность
покрывающей пленки
контурной ячейковой упаковки -
матовая.
|
Прозрачность
покрывающей
пленки контурной ячейковой
упаковки - прозрачная.
|
|
Покрывающая
пленка контурной
ячейковой упаковки при
отделении от поддона не рвется.
|
Покрывающая
пленка контурной
ячейковой упаковки при
отделении от поддона рвется.
|
|
Размер ампул
соответствует
требованиям DIN ISO 9187
(ампулы в упаковке одинаковые
по размеру и форме).
|
Ампулы в упаковке
не одинаковы
по размеру и форме.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ