ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 декабря 2005 г.
N 01И-825/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ "Нижегородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Стрепсилс,
таблетки для рассасывания [медово-лимонные] N 24, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ЗАО
"Генезис-НН", ЗАО "Интерлизинг-Фарм",
показатель "Описание" (таблетки со сколами и трещинами) - серии 12С.
2. Забракованные ОГУЗ "Центр
контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:
- Цетакс,
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного
введения, 1000 мг N 1, производства "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ООО "Солар Сибирь-Н", показатель "Описание" (в
тексте этикетки флакона и в инструкции по применению опечатки) - серии
OTMID5012.
3. Забракованные ГУ "Территориальный
центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Прополиса настойка, 25 мл, производства
ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО
"Северная звезда", показатель "Описание" (жидкость с
хлопьями белого цвета, на внутренней стороне флаконов, на плечиках прилипший
осадок) - серии 10805.
4. Забракованные Фармацевтическим
комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области:
- Гидроперита
таблетки, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г N
6, производства ОАО "Самарамедпром",
поставщик ЗАО "Эркафарм", показатель
"Описание" (таблетки с выщербленными краями) - серии 030604.
5. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Димедрола раствор для инъекций 1%, 1 мл
N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое
предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "МК Тимэкс ЛТД", показатель "Маркировка"
(маркировка на ампулах частично стерта) - серии 1230905.
- Имидил, крем
для наружного применения, 20 г 1% N 1, производства "Лайка Лэбс Лимитед", Индия, ООО "МК "Гимэкс ЛТД", показатель "Маркировка" (на
вторичной упаковке неверно указан регистрационный номер) - серии 394.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ