ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 декабря 2005 г.
N 01И-822/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных
средств:
1. Забракованные Испытательной
лабораторией Центра по сертификации и контролю качества лекарственных средств
Комитета по управлению фармацевтической деятельностью администрации
Красноярского края:
- Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл,
производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО
"Енисей Мед", показатель "Описание" (мутная жидкость) -
серии 130605.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Бальзам "Золотая звезда",
бальзам для наружного применения, 4 г, производства "Данангская
Центральная Фармацевтическая компания N 5 (ДАНАФА)", Вьетнам, поставщик
ЗАО "Шрея Корпорэйшнл"
Саратовский филиал, показатель "Упаковка" (на жестяной банке следы
содержимого, бумажный пакет испачкан мазью) - серии 100704.
Данные лекарственные средства перечисленных
серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ