ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 декабря 2005 г.
N 01И-819/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл,
производства ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика", поставщик
ООО "Алгоритм", показатель "Описание" (жидкость с обильным
хлопьевидным осадком) - серии 8092005.
2. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл,
производства ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика", поставщик
ООО "Медтехкомплекс", показатель
"Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 5082005.
3. Забракованные ГУ "Территориальный
центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Корвалдин,
капли для приема внутрь, 25 мл, производства ОАО "Фармак",
Украина, поставщик ЗАО Фирма ЦВ "Протек", показатель
"Упаковка" (флаконы имеют нетоварный вид - на горловине флаконов
кристаллы белого цвета, налет) - серии 270705.
4. Забракованные Фармацевтическим
комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области:
- Флюколдекс,
суспензия для детей для внутреннего применения, 100 мл, производства "Наброс Фарма Пвт
Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель
"Упаковка" (флаконы укупорены негерметично) - серии 034.
5. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл,
производства ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика", поставщик
ООО "Сигма-Фарма", показатель
"Описание" (жидкость с осадком) - серии 6082005.
- Полиминерол,
раствор для наружного применения, 100 мл N 1, производства "Лавена АО", Республика Болгария, поставщик ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-10" (Казань), показатели:
"Описание" (опалесцирующая жидкость при разведении полиминерола водой 1:2, превышающая эталон N 1),
"Цветность" (превышает эталон N 5б) - серии 010204.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ