ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 декабря 2005 г.
N 01И-811/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных
средств:
1. Забракованные ГУЗ "Вологодский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Эхинацея, таблетки для рассасывания N
20, производства "Натур Продукт", Франция, поставщик ЗАО "Натур-Продукт Интернэшнл", показатель
"Описание" (таблетки коричневого цвета, липкие, частично прилипшие к
упаковке) - серии 56030204.
2. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Красноярского
края:
- Трисель, раствор для инфузий, 400 мл N 15, производства ОАО
"Биохимик", поставщик ООО "ИнтерКэр",
показатель "Маркировка" (надписи на этикетках плохо читаются,
этикетки с сильными потертостями) - серии 460805.
3. Забракованные Контрольно-аналитической
лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":
- Горчичник-пакет универсальный, порошок
для наружного применения, 3 г N 10, производства ООО
"Фармика", поставщик Мурманский филиал ЗАО
"Роста" - Дивизион-Запад (Санкт-Петербург), показатели: "Частиц,
проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,28 мм" (46%),
"Частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,28 мм"
(54%), "Количественное определение" (аллилизотиоцианата
0,0187 г/горчичник-пакет) - серии 70705.
4. Забракованные ГУ "Территориальный
центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Левомицетин, капли глазные, 0,25% 10 мл
N 50, производства ООО "Славянская аптека",
поставщик ООО "Фармацевтическая компания Авикон
", показатель "Упаковка" (этикетки на флаконах частично
отклеены) - серии 050105.
5. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств
Управления здравоохранения Тамбовской области":
- Календулы настойка, 50 мл, производства
ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО
НПК "Катрен", показатели: "Упаковка" (укупорка флаконов
негерметична), "Описание" (жидкость с включениями) - серии 70605.
Данные лекарственные средства
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ