ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 декабря 2005 г.
N 01И-809/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных
средств:
1. Забракованные ГУЗ "Нижегородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Бронхикум,
пастилки от кашля, 100 мг N 20, производства "Рон-Пуленк
Рорер", Германия, поставщик ЗАО Фирма ЦВ
"Протек", показатель "Описание" (на поверхности пастилок
игольчатые кристаллы) - серии 51691.
2. Забракованные ОГУЗ "Центр
контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:
- Галоперидола
таблетки, 5 мг N 50, производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", поставщик ГУП НСО "Фармация",
показатель "Упаковка" (нарушена целостность упаковок ячейковых
контурных) - серии 10305.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества лекарственных средств Самарской области":
- Синтомицина линимент, 10% 25 г,
производства ООО "Тульская фармацевтическая
фабрика", поставщик ООО "Фармбокс Интернейшнл Инк", показатели: "Описание"
(линимент белого цвета с темными точечными вкраплениями), "Масса
содержимого упаковки" (менее 25 г) - серии 41204.
4. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций 10%, 40 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО
"Аптека-Холдинг-1" г. Волгоград, показатель "Описание"
(жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 210405.
5. Забракованные ГУЗ
"Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств":
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций 10%, 40 мл, производства ООО
"Фармпроизводство" г. Курск, поставщик ОАО
НПО "Радиан", показатель "Описание" (жидкость с
мелкокристаллической взвесью) - серии 10704.
6. Забракованные ГУЗ "Тверской центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Боярышника настойка, 100 мл,
производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик ЗАО
НПК "Катрен", показатель "Описание" (непрозрачная жидкость
с хлопьевидным осадком) - серии 310804.
7. Забракованные ГУЗ "Центр
фармацевтического надзора" Министерства здравоохранения Чувашской
Республики:
- Пиона уклоняющегося настойка, 100 мл,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга",
поставщик ЗАО "Фарос", показатель
"Описание" (жидкость с осадком светло-коричневого цвета, горького
вяжущего вкуса, с запахом метилсалицилата) - серии
70305.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной
территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ