ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 декабря 2005 г.
N 01И-776/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного препарата "Валокордин, раствор-капли
для приема внутрь (флаконы) 20 мл", серии 435971, на упаковках которого
указан производитель "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серии 435971, имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.12.2005 г. N 01И-776/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ВАЛОКОРДИН, РАСТВОР-КАПЛИ
ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ
(ФЛАКОНЫ) 20 МЛ", СЕРИИ 435971:
- на крышке флакона отсутствует название
фирмы на немецком языке;
- на этикетке флакона серия и срок
годности нанесены печатным способом в типографии, в то время как на оригинале
они наносятся тиснением на производственной линии во время разлива и
расфасовки. Тисненые цифры отчетливо видны невооруженным глазом, если
рассматривать этикетку на свет со стороны крышки-капельницы в горизонтальном
положении, или при помощи дополнительного оборудования;
- на верхних боковых клапанах коробки
отсутствует видимое в УФ-свете название фирмы;
- на горлышках флаконов возможно наличие
белых кристаллов;
- при проведении анализа препарата
возможны отклонения состава от указанного в НД.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ