ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 декабря 2005 г.
N 01И-735/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Облепиховое масло
суппозитории ректальные 500 мг N 10, производства ООО "Фармаприм",
Молдова, поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор", показатель
"Описание" (в продольном срезе суппозиториев - неоднородная по
окраске масса (от светло-желтого в центре до темно-оранжевого цвета по краям
свечей) - серии 853.
2. Забракованные Отделом контроля
качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и
производству лекарств Иркутской области:
- Можжевельника плоды 50 г, производства
ЗАО "Фирма "Здоровье", поставщик ЗАО НПК "Катрен",
показатель "Описание" (плоды повреждены амбарными вредителями) -
серии 010305.
3. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Дроверина
раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ОАО "Дальхимфарм",
поставщик ООО "Трэдифарм-К", показатель
"Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 510405.
4. Забракованные ГУ ""Центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской
области:
- Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл
N 10, производства Одесское ПХФП "Биостимулятор", Украина, поставщик
ООО "Выбор ЛТД", показатель "Маркировка" (маркировка
частично стерта) - серии 1090805.
5. Забракованные ГУЗ "Свердловский
центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Полиминерол,
раствор для наружного применения 100 мл, производства "Лавена
АО", Болгария, поставщик ООО "ИнтерКэр",
показатели: "Описание" (опалесцирующая жидкость),
"Цветность" - серии 040904.
- Цефотаксим
порошок 1 г, производства "Промед Экспортс Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "Морон",
показатель "Прозрачность" (при прибавлении 1 мл ледяной уксусной
кислоты, опалесценция превышает эталон N 1) - серии А-03-207 от 03.05.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ