ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

5 декабря 2005 г.

 

N 01И-732/05

 

О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ И НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о фактах выявления на территории Украины в течение 3 квартала т.г. недоброкачественных (приложение N 1) и фальсифицированных лекарственных средств (приложение N 2), зарегистрированных на территории Российской Федерации.

Просим руководителей органов по сертификации лекарственных средств учесть данную информацию при проведении сертификации лекарственных средств.

Одновременно Росздравнадзор просит руководителей центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий) учесть данную информацию при контроле качества лекарственных средств, поступающих на территорию субъектов Российской Федерации.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ


 

Приложение N 1

к письму Росздравнадзора

от 05.12.2005 г. N 01И-732/05

 

Название  
лекарственного
средства  

Форма    
лекарственного
средства  

серии 

Производитель

Страна  
произво-
дителя  

Показатель  

Аксетин      

Порошок для  
инъекций     
250 мг N 10  

Все серии

Медокеми Ltd.

Кипр    

Оптическая  
плотность   

Аспаркам     

Таблетки в   
контурных    
ячейковых    
упаковках N 50

27032005

ОАО "Луганский
химико-фарма-
цевтический  
завод"       

Украина 

Описание    

Баралгетас   

Раствор для  
инъекций в   
ампулах      
по 5 мл N 5  

145/5764,
137/5500

Югоремедия   

Югославия

Цветность   

Бинафин      

Таблетки по  
250 мг N 14  

Все     
серии   

Шрея Лайф    
Саенсиз Пвт. 
Лтд.         

Индия   

Микробиоло- 
гическая    
чистота     

Викасол      

Раствор для  
инъекций 1%  
по 1 мл в    
ампулах N 10 

Все серии

ДП "Биостиму-
лятор" ДАК   
"Укрмедпром" 

Украина 

Посторонние 
примеси     

Доксициклина 
гидрохлорид  

Капсулы по   
0,1 г в      
контурных    
упаковках N 10

Все серии

РУП          
"Борисовский 
завод        
медицинских  
препаратов"  

Беларусь

Идентифика- 
ция,        
растворение,
распадаемость

Кандибиотик  

Капли        
ушные во     
флаконах 5   
мл           

N 2054006

Гленмарк     
Фармасьютикалс
Лтд          

Индия   

Маркировка  

Кирин        

Порошок для  
приготовления
суспензии для
инъекций 2 г 
во флаконах в
комплекте с  
растворителем
по 3,2 мл     
(9 мг/мл) в  
ампулах N 1  

D1001P  

Медокеми Лтд 

Кипр    

Цветность   

Но-шпа R     

Таблетки по  
40 мг N 100  

5460204,
5820304 

"ХИНОИН Завод
фармацевтичес-
ких и        
химических   
продуктов АТ"

Венгрия 

Описание,   
упаковка,   
маркировка  

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение N 2

к письму Росздравнадзора

от 05.12.2005 г. N 01И-732/05

 

Название  
лекарственного
средства  

Форма   
лекарственного
средства  

серии

Производитель

Страна  
произво-
дителя  

Показатель 

Бисептол     

таблетки     
400/80 мг N 20

461004

Пабьяницкий 
ФЗ Польфа   

Польша  

Маркировка,  
идентификация,
упаковка     

Эналаприл    

таблетки по  
0,01 г в     
контурных    
ячейковых    
упаковках N 20

20304 

ООО "Фарма- 
цевтическая 
компания    
"Здоровье"  

Украина 

Количественное
определение, 
средняя масса,
отклонение   
от средней   
массы,       
распадание,  
истираемость,
упаковка,    
маркировка   

Низорал      

крем 2% туба 
15 г         

ОО IB 
405/  
09.2000

Янссен      
Фармацевтика
Н.В.        

Бельгия 

Описание,    
упаковка,    
маркировка   

Фестал       

драже N 100  

334024

Авентис     
Фарма Лимттед

Индия   

Распадаемость,
количественное
определение, 
маркировка   

Цефтриаксон- 
КМП          

порошок для  
приготовления
раствора для 
инъекций во  
флаконах по  
1 г N 10     

631104

ОАО         
"Киевмедпре-
парат"      

Украина 

pH,          
идентификация,
однородность 
массы        

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ