ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 декабря 2005 г.
N 01И-728/05
О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ
На основании
анализа фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств
и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении порядка осуществления государственного
контроля качества лекарственных средств на территории Российской
Федерации" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития переводит с 1 декабря 2005 года на предварительный
контроль качества лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному письму.
Перечисленные препараты с 1 декабря 2005
года не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем
показателям, установленным нормативной документацией, в Институте контроля
лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского
применения" и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.
Росздравнадзор
считает возможным выдачу сертификатов соответствия на перечисленные в
приложении лекарственные средства на основании протоколов экспертизы качества,
проведенной Институтом контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр
экспертизы средств медицинского применения" в рамках предварительного
контроля, учитывая аккредитацию Института в качестве испытательной лаборатории
в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 01.12.2005 г. N 01И-728/05
|
Наименование
лекарственного
препарата
|
Производитель
Страна
|
|
Тауфон 4% капли
глазные, 5 мл
|
ООО
"Славянская аптека", Россия
|
|
Полифепан
|
АОЗТ "Сайнтек", Россия
|
|
АнГрикапс капсулы N
20
|
ПРУП "Минскинтеркапс",
Республика Беларусь
|
|
Викасол, раствор для
инъекций 1%
1 мл N 10
|
Одесское ПХФО
"Биостимулятор",
Украина
|
|
Трависил сироп
|
Плетхико Фармасьютикалз Лтд.,
Индия
|
|
Трависил таблетки
для
рассасывания
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ