ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 ноября 2005 г.
N 01И-718/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные Отделом контроля
качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и
производству лекарств Иркутской области:
- Троксерутин Врамед, капсулы 300 мг N 10, производства "Врамед АД", Болгария, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл", показатель "Описание"
(содержимое капсул - скомковавшийся порошок) - серии
10205.
2. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Красноярского
края:
- Аллохол,
таблетки покрытые оболочкой N 10, производства ОАО
"Фармстандарт-Томскхимфарм", поставщик ООО "Фортуна плюс
Инк" показатель "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся) -
серии 570405.
3. Забракованные ГУЗ "Магаданский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Бронхикум
пастилки от кашля 100 мг N 20, производства "Рон-Пуленк
Рорер", Германия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Хабаровск", показатель
"Описание" (на поверхности пастилок игольчатые кристаллы) - серии
41571.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ