ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 ноября 2005 г.
N 01И-715/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные Отделом контроля
качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и
производству лекарств Иркутской области:
- Аджисепт
пастилки для рассасывания с ментолом и эвкалиптом N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия, поставщики ООО "Морон",
ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-27", показатель "Описание"
(пастилки со сколами, деформированы) - серии LME-5011.
2. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Пентовит
таблетки покрытые оболочкой N 50, производства ЗАО "Алтайвитамины",
поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-26",
показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся поверхностью) -
серии 2121204.
3. Забракованные Центром сертификации и
контроля качества лекарственных средств Министерства
здравоохранения Республики Тыва:
- Нафтизина
раствор, капли назальные 0,1% 10 мл, производства ООО
"Славянская аптека", поставщик ЗАО НПК "Катрен" филиал в г.
Красноярск, показатель "Описание" (бесцветная прозрачная жидкость с
механическими включениями) - серии 4621104.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Читинской области:
- Аджисепт,
пастилки со вкусом ментола и эвкалипта N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл
Лтд.", показатель "Описание" (пастилки со сколами и трещинами,
присутствуют воздушные полости) - серии LME-5007.
5. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств в Ямало-Ненецком
автономном округе":
- Аллохол,
таблетки покрытые оболочкой N 10, производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм",
поставщик ООО "Рифарм", показатель
"Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся) - серии 1631204.
- Рибоксин-ПНИТИА,
таблетки покрытые оболочкой, 200 мг N 50, производства ГУП "Пензенский
научно-исследовательский и технологический институт антибиотиков",
поставщик ООО "Рифарм", показатель
"Описание" (таблетки, покрытые желтой оболочкой с вкраплениями
черного цвета) - серии 10105.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ