ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 ноября 2005 г.
N 01И-706/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Крапивы листья сырье растительное
измельченное 50 г, производства ЗАО "Фирма "Здоровье", поставщик
ОАО "Армавирская межрайонная аптечная
база", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 041104.
2. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный
центр по контролю качества лекарственных средств":
- Мяты перечной настойка 25 мл,
производства ООО "Эколаб",
поставщик ГУП "ЦФБ", показатель "Описание" (Жидкость с
осадком) - серии 020504.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Пустырника настойка 25 мл, производства
ЗАО "Эколаб", поставщик ЗАО НПК
"Катрен", показатель "Упаковка" (пластмассовые крышки
растрескавшиеся) - серии 010305.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:
- Левзеи
экстракт жидкий для приема внутрь 50 мл, производства ООО
"НПП "Камелия", поставщик ООО "Прагмафарм",
показатель "Описание" (жидкость с крупнодисперсным осадком) - серии 010305.
Данные лекарственные средства
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ