ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 ноября 2005 г.
N 01И-705/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные Фармацевтическим
комитетом Главного управления администрации Оренбургской области:
- Лорпилс
таблетки для рассасывания лимонные N 24, производства "Лотус Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "Регион Фарма", показатель "Описание" (таблетки со
сколами и трещинами, имеются воздушные полости) - серии LLE-14.
2. Забракованные ГУЗ "Тверской центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Суприма-Бронхо
сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.
Лтд.", Индия, поставщики ЗАО "Фарминторг NP", ЗАО "Генезис", показатель
"Описание" (мутный сироп с осадком на дне флакона) - серии 196 от
11.2004.
- Термопсиса экстракт сухой субстанция 50
г, производства АО "Химфарм", Казахстан,
поставщик ООО "Полифарм Плюс", показатель
"Содержание суммы алкалоидов в пересчете на термопсин"
(0,83%) - серии 60304.
3. Забракованные ГУ "Центром контроля качества лекарственных средств Министерства
здравоохранения Удмуртской Республики":
- Дроверина
раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ОАО "Дальхимфарм",
поставщик ООО "Ремедиум", показатель "Описание" (жидкость с
осадком) - серии 250205.
- Суприма-ЛОР
таблетки для рассасывания с ароматом меда и лимона N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз
Пвт. Лтд.", Индия,
поставщик ООО "Фармаимпэкс", показатель
"Описание" (таблетки с белым налетом) - серии Н-147.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ