ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 ноября 2005 г.
N 01И-704/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУ "Алтайский
краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств":
- Напроксен-ICN таблетки 250 мг N 20, производства ОАО "Аи Си Эн Лексредства", поставщик ОАО "Фармстандарт-Лексредства", показатель "Упаковка"
(инструкция не на русском языке) - серии 30404.
2. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств
Министерства здравоохранения Республики Бурятия":
- Ципродокс
капли глазные 0,3% 5 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.
Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Шрея-Корпорейшнл", показатель "Механические
включения" - серии SA0467102, SA0467103.
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Зверобоя трава сырье растительное
измельченное 50 г, производства ФГУП НПО "Микроген",
поставщик ООО "Рас-Сток", показатель
"Описание" (при визуальном осмотре обнаружены мелкие живые
насекомые), "Упаковка" (указана лишняя информация по назначению
препарата - оказывает вяжущее и противовоспалительное действие, а также мягкое
антидепрессивное, седативное и анксиолитическое
действие) - серии 010305.
4. Забракованные ГУП
"Фармацевтический центр" Ростовской области:
- Дроверина
раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ОАО "Дальхимфарм",
поставщик ООО "Органика-Юг", показатель "Описание"
(жидкость с хлопьевидной взвесью, опалесцирующая) - серии 550405.
- Феназепама
таблетки 1 мг N 50, производства ОАО "Усолье-Сибирский
химфармзавод", поставщик ООО "Медина",
показатель "Упаковка" (в пачку вложена инструкция по применению
препарата Таблетки эуфиллина 0,15 г) - серии 70705.
5. Забракованные Территориальным центром
по контролю качества и сертификации лекарственных средств Департамента
здравоохранения Сахалинской области:
- Аллохол
таблетки покрытые оболочкой N 10, производства ОАО
"Фармстандарт-Томскхимфарм", поставщик ЗАО НПК "Катрен"
показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся поверхностью) -
серии 140205.
6. Забракованные ГУЗ "Свердловский
центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Полифепан
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 10 г N 10, производства
АОЗТ "Сайнтек", поставщик ЗАО
"Генезис" показатель "Микробиологическая чистота" - серии
50805, 60805.
- Полифепан
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 г, производства АОЗТ
"Сайнтек", поставщик ЗАО
"Генезис" показатель "Микробиологическая чистота" - серии
70805.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ