ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 ноября 2005 г.
N 01И-696/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Министерства здравоохранения, социального развития и спорта
Республики Карелия:
- Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл
N 10, производства Одесское ПХФП "Биостимулятор", Украина, поставщик
ЗАО "Нордбер-Трансфарм", показатели:
"Упаковка" (нож для вскрытия ампул вложен не в каждую пачку),
"Маркировка" (маркировка на ампулах нечеткая, частично стерта) -
серии 390305.
2. Забракованные ГУ "Территориальный
центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Бифидумбактерин
сухой лиофилизат для приготовления раствора для
приема внутрь и местного применения 5 доз N 10, производства ФГУП "НПО
"Микроген" Нижегородское ППБП "Имбио", поставщик ЗАО "Роста" Новосибирский
филиал, показатель "Маркировка" (маркировка на части флаконов
полустерта, а на части стерта полностью) - серии 39/5 от 07.2005.
3. Забракованные ГУЗ "Центр
фармацевтического надзора" Министерства здравоохранения Чувашской
Республики:
- Вормин,
таблетки 100 мг N 144, производства "Кадила Фармасьютикалз
Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Казань",
показатель "Описание" (поверхность таблеток шероховатая, с налетом
серо-белого цвета) - серии Е2043.
4. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого
автономного округа":
- Реополиглюкин
раствор для инфузий 400 мл, производства ОАО
"Биохимик", поставщик ООО "Рифарм",
показатель "Описание" (слегка желтоватая жидкость с включениями в
виде полупрозрачных пленок, которые после нагревания в течение 1 часа на
водяной бане при встряхивании и последующем остывании до комнатной температуры
не растворились) - серии 3271103.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ