ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
23 ноября 2005 г.
N 01И-688/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУ "Алтайский
краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств":
- Перекиси водорода раствор для местного
и наружного применения 3% 40 мл, производства ООО
"Волгоградская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Авеста-Фарм", показатели: "Количественное
определение" (2,3%), "Упаковка" (присутствуют флаконы с
растрескавшимися крышками) - серии 100605.
2. Забракованные ГУЗ "Волгоградский
центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Цефазолина
натриевая соль порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г,
производства АО "Белмедпрепараты",
Беларусь, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал
"Протек-2", показатель "Маркировка" (часть флаконов имеет
нечеткую, полустертую маркировку) - серии 180405.
3. Забракованные Отделом контроля
качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и
производству лекарств Иркутской области:
- Линкас Лор
пастилки мятные N 16, производства "Хербион
Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик
ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (пастилки с белым
налетом, отдельные пастилки расколоты или имеют трещины на поверхности) - серии
33.
4. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Спазмоцистенал
капли для приема внутрь 10 мл, производства "Галена А.С.", Чехия,
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Киров",
показатель "Маркировка" (информация по условиям отпуска из аптек
различна: на картонной пачке указано "По рецепту врача", в инструкции
по применению указано "Без рецепта врача") - серии 3А1040904.
5. Забракованные ОГУЗ "Центр
контроля качества лекарственных средств" г. Новосибирск:
- Астрасепт
пастилки вишнево-ментоловые N 16, производства "Фермента Биотек Лтд.", Индия,
поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель
"Описание" (часть пастилок имеют включения в виде черных точек) -
серии АСМ - 041 от 01.2004.
- Доктор Мом растительные пастилки от
кашля со вкусом ананаса N 20, производства "Юник
Фармасьютикал Лабораториз",
Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель
"Описание" (часть пастилок со сколами и воздушными полостями) - серии
Р/520 от 12.2004.
- Доктор Мом растительные пастилки от
кашля со вкусом апельсина N 20, производства "Юник
Фармасьютикал Лабораториз",
Индия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек", показатель
"Описание" (часть пастилок со сколами и воздушными полостями) - серии О/509 от 08.2004.
6. Забракованные ГУ "Территориальный
центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Аджисепт
классический пастилки N 12, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ
"Протек", показатель "Описание" (пастилки со сколами и
выщербленными краями) - серии LCL-5007 от 03.2005.
- Линкас Лор
пастилки апельсиновые N 16, производства "Хербион
Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик
ООО "Авеста-Фарм", показатель
"Описание" (пастилки неоднородные по окраске) - серии 39 от 03.05.
- Линкас Лор
пастилки медово-лимонные N 16, производства "Хербион
Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик
ООО "Авеста-Фарм", показатель
"Описание" (таблетки неоднородные по окраске) - серии 43 от 03.05.
7. Забракованные ГУЗ "Свердловский
центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Гидроперита
таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г N 6,
производства ОАО "Самарамедпром", поставщик
ООО "ФК Гранд капитал", показатель "Описание" (таблетки с
выщербленными краями) - серии 020505.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ