ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

10 ноября 2005 г.

 

N 01И-649/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Супрастин" таблетки 25 мг N 20, серий 72341004, 73781104 на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 72341004, 73781104, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 10.11.2005 г. N 01И-649/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"СУПРАСТИН" ТАБЛЕТКИ 25 МГ N 20, СЕРИЙ 72341004, 73781104:

 

Серия 72341004:

- гравировка на таблетке отличается от оригинальной (более глубокая и четкая, чем у оригинала);

- отклонение по высоте таблетки;

- лиловый цвет на вторичной упаковке отличается от оригинала;

- картон вторичной упаковки отличается от оригинального по цвету и плотности;

- номер серии и срок годности препарата на вторичной упаковке и блистере нанесены шрифтом другого типа;

- шрифт текста на вторичной упаковке, блистере и в инструкции по медицинскому применению препарата отличается от оригинального;

- на вторичной упаковке в указании условий хранения препарата отсутствует значок градуса Цельсия (15-25 С), (на оригинальных упаковках 15-25 град. С).

 

Серия 73781104:

- гравировка на таблетке отличается от оригинальной (более глубокая и четкая, чем у оригинала);

- отклонение по высоте таблетки;

- лиловый цвет на вторичной упаковке отличается от оригинала;

- картон вторичной упаковки отличается от оригинального по цвету и плотности;

- номер серии и срок годности препарата на вторичной упаковке и блистере нанесены шрифтом другого типа.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ