ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 ноября 2005 г.
N 01И-634/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл,
производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО
НПК "Катрен", показатель "Описание" (непрозрачная жидкость
с мелкодисперсной взвесью) - серии 010505.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Альбумина раствор для инфузий 100 мг/мл 100 мл, производства ФГУП "НПО
"Микроген" (Екатеринбургское предприятие по
производству бакпрепаратов), поставщик ООО
"Астра-Плюс" показатель "Механические включения" - серии
301204.
- Виферон-мазь для наружного применения 12 г, производства
ООО "Ферон", поставщик ООО
"Астра-Плюс", показатель "Маркировка" (на банке не указано:
адрес и телефон предприятия изготовителя, МНН, состав, дата изготовления,
способ применения, условия хранения и отпуска, номер регистрации, штрих код; на
коробке отсутствует: дата изготовления, срок действия лицензии и ее номер) -
серии 250905.
- Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 400 мл, производства ФГУП "НПО "Микроген" (Иммунопрепарат),
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Владивосток",
показатель "Механические включения" - серии 550605, 570605.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ