ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

2 ноября 2005 г.

 

N 01И-624/05

 

О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ

 

На основании анализа фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 1 ноября 2005 года на предварительный контроль качества лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному письму.

Перечисленные препараты, произведенные (отечественные лекарственные средства) или ввозимые на территорию Российской Федерации (зарубежные лекарственные средства) с 1 ноября 2005 года, не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в Институте контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.

О снятии препаратов, указанных в приложении к данному письму, с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 02.11.2005 г. N 01И-624/05

 

Название производителя,
страна       

Наименование  
лекарственного 
средства    

Лекарственная форма

ОАО "Ирбитский        
химико-фармацевтический
завод", Россия        

Мукалтина таблетки
0,05             

Таблетки 50 мг      

ФГУП                  
"Мосхимфармпрепараты  
имени Н.А.Семашко",   
Россия                

Дроверин         

Раствор д/инъекций 2%
(ампулы темного     
стекла) 2 мл        

ООО "Славянская       
аптека", Россия       

Сульфацил натрия 
раствор 20%      

Капли глазные 20%   

ОАО "Фармацевтическая 
фабрика               
Санкт-Петербурга",    
Россия                

Пиона            
уклоняющегося    
настойка         

Настойка 100 мл     

Шрея Лайф Саенсиз Пвт 
Лтд, Индия            

Суприма-Бронхо   

Сироп 100 мл         

Суприма-ЛОР      

Таблетки для        
рассасывания        

Джепак Интернейшнл,   
Индия                 

Горпилс          

Пастилки            

Лотус Лабораториз Пвт.
Лтд, Индия            

Лорпилс          

Таблетки для        
рассасывания        

Одесское ПХФО         
Биостимулятор, Украина

Кислота          
аскорбиновая     

Раствор для инъекций
5% (ампулы) 1 мл    

Никотиновой      
кислоты          

Раствор для инъекций
1% (ампулы) 1 мл    

Пиридоксина      
гидрохлорид      

Раствор для инъекций
5% (ампулы) 1 мл    

Аджио Фармацевтикалз  
Лтд, Индия            

Аджисепт         

Пастилки            

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ