ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 октября 2005 г.
N 01И-610/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУ "Территориальный
центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея
Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл",
показатель "Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) - серии 170 от
11.2003.
- Суприма-ЛОР
таблетки для рассасывания с запахом эвкалипта N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз
Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК
"Катрен", показатель "Описание" (таблетки с неровной
поверхностью, со сколами) - серии Е-145 от 11.2004.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аквацитрамон
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г N 5, производства ООО "Агрофитофарм",
поставщик ЗАО "Интеркэр", показатель
"Описание" (слипшаяся масса кремового цвета с вкраплениями) - серии
041004.
Данные лекарственные средства
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ