ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
18 октября 2005 г.
N 01И-578/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению
фармацевтической деятельностью Красноярского края":
- Пиридоксина гидрохлорид раствор для
инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор",
Украина, поставщик ООО "Белая Русь", показатель
"Маркировка" (маркировка на ампулах нечеткая) - серии 500605.
2. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Ихтиоловая мазь 10% 25 г, производства
ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик
ООО "ЮФК", показатель "Описание" (расслоившаяся мазь) -
серии 61004, 91204.
- Линкас Лор
пастилки апельсиновые N 16, производства "Хербион
Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик
ООО "Алгоритм", показатель "Описание" (пастилки с
выщербленной поверхностью и неровными краями) - серии 31.
3. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Фитолор
пастилки для рассасывания с лимонным вкусом N 24, производства "Маричи Экспортс Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО
"ЦВ "Протек" филиал "Протек-12", показатель
"Описание" (пастилки с растрескавшейся поверхностью, со сколами) -
серии 028.
Данные лекарственные средства
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ