ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 октября 2005 г.
N 01И-572/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУЗ "Свердловский
центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Дроверин раствор для инъекций 2% 2 мл N
10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко,
поставщик ООО "Арбаком", показатели: "Прозрачность",
"Описание" (жидкость с мелким хлопьевидным осадком) - серии 310405.
- Цефотаксим порошок для приготовления
раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производства
"Промед Экспортс Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ
"Протек" филиал "Протек-14", показатель
"Прозрачность" - серии А-03-206.
2. Забракованные ГУЗ "Центр
фармацевтического надзора" Министерства здравоохранения Чувашской
Республики:
- Линкас Лор пастилки мятные N 16,
производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик
ЗАО "Аптека-Холдинг", показатель "Описание" (пастилки с
неровной поверхностью, со сколами, трещинами на поверхности, с воздушными
полостями) - серии 28.
3. Забракованные ГУЗ "Магаданский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Дексаметазон раствор для инъекций 4
мг/мл 2 мл N 25, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия,
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл" г. Хабаровск, показатель
"Механические включения" - серии SA0565119.
4. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Можжевельника
плоды 50 г, производства ЗАО "Фирма "Здоровье", поставщик ЗАО
"Фирма "Здоровье", показатель "Амбарные вредители" -
серии 010305.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ