ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 сентября 2005 г.
N 01-10101/05
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного контроля, проведенного Центральной
лабораторией госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей
и консервирующих растворов сообщает, что лекарственный препарат "Инфузамин" раствор для инфузий
450 мл серии 020204 производства филиала ФГУП "НПО "Микроген" Нижегородского предприятия по производству
бактерийных препаратов "ИмБио"
соответствует требованиям ВФС 42-1800-88 по арбитрируемым
показателям "Описание",
"Прозрачность", "Цветность".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего
требованиям ВФС 42-1800-88 по всем показателям качества.
Одновременно сообщаем,
что партия препарата "Инфузамин" раствор
для инфузий 450 мл серии 020204 производства филиала
ФГУП "НПО "Микроген" Нижегородского
предприятия по производству бактерийных препаратов "ИмБио",
поставщик "Протек-36" (Оренбург), забракованная ранее Фармацевтическим
комитетом Главного управления администрации Оренбургской области (письмо
Росздравнадзора от 25.05.2005 N 01И-229/05) не соответствует требованиям ВФС
42-1800-88 по показателям:
"Описание" и "Прозрачность" и не подлежит дальнейшей
реализации.
Обращаем внимание филиала ФГУП "НПО
"Микроген" Нижегородского предприятия по
производству бактерийных препаратов "ИмБио"
на необходимость представления в Росздравнадзор информации по уничтожению
данной партии препарата "Инфузамин".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ