ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
23 сентября 2005 г.
N 01И-508/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Пиона уклоняющегося настойка,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербурга,
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл -
Краснодар", показатель "Описание" (жидкость с обильным
мелкодисперсным осадком) - серии 170505.
- Суприма-Бронхо
сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.
Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Краснодар", показатель
"Упаковка" (этикетки на флаконах отклеены) - серии 164.
2. Забракованные КАЛ ФГУ "Мурманский
Центр стандартизации, метрологии и сертификации":
- Сеналекс
таблетки N 20, производства "Наброс Фарма Пвт. Лтд.",
Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатели:
"Описание" (при извлечении из упаковки таблетки крошатся),
"Потеря в массе при высушивании" - серии 116.
Данные лекарственные средства
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ