ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 сентября 2005 г.
N 01И-504/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУ "Территориальный
центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Олестезин суппозитории ректальные N 10,
производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЗАО НПК
"Катрен", показатель "Упаковка" (контурные ячейковые
упаковки с потеками препарата в ячейках и между ячейками) - серии 170405.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Аммиака раствор для наружного
применения и ингаляций 10%, производства ООО
"Фармпроизводство" г. Курск, поставщик ООО "Биомед",
показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии
10704.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Читинской области:
- Горпилс пастилки лимонные N 12,
производства "Джепак Интернейшнл", Индия, поставщики ЗАО "ЦВ
"Протек" - "Протек-27", ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", показатель "Описание" (таблетки с
воздушными полостями) - серии GLE-3004.
- Лорпилс таблетки для рассасывания со
вкусом лимона N 24, производства "Лотус Лабораториз Пвт. Лтд", Индия,
поставщик ГУП "Аптечный склад" г. Чита, показатель
"Описание" (таблетки со сколами и трещинами, присутствуют воздушные
полости) - серии LLE-14.
- Лорпилс таблетки для рассасывания со
вкусом клубники N 24, производства "Лотус Лабораториз Пвт. Лтд",
Индия, поставщик ГУП "Аптечный склад" г. Чита, показатель
"Описание" (таблетки со сколами и трещинами, присутствуют воздушные
полости) - серии LSB-12.
Данные лекарственные средства
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ