ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 сентября 2005 г.
N 01И-501/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств" Минздрава Республики Карелия:
- Анальгин таблетки 0,5 г N 10,
производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик
ООО МФФ "Аконит", показатель "Описание" (часть таблеток с
темными пятнами и выщербленными краями) - серии 40405.
2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Лорпилс таблетки для рассасывания со
вкусом ананаса N 24, производства "Лотус Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "Марун-Н", показатель
"Описание" (таблетки со сколами и растрескавшиеся) - серии LPI-11.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" МЗ Хабаровского края:
- Олететрин таблетки, покрытые оболочкой,
125000 ЕД N 25, производства ОАО "Биосинтез",
поставщик ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-24", показатель
"Упаковка" (этикетки отклеены на первичных упаковках) - серии 261104.
- Спазган таблетки N 100, производства
"Вокхард Лтд.", Индия, поставщик ЗАО
"Роста", показатель "Описание" (таблетки со сколами) -
серии 95026.
- Стрепсилс таблетки для рассасывания с
медом и лимоном N 24, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл",
Великобритания, поставщик ЗАО "Роста", показатель
"Описание" (таблетки растрескавшиеся и со
сколами) - серии 24В.
Данные лекарственные средства
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ