ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 сентября 2005 г.
N 01И-495/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУЗ "Нижегородский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Мукалтина таблетки 0,05 г N 10,
производства ЗАО "Медисорб", поставщик ООО
"Народная аптека НН", показатель "Описание" (таблетки
отсыревшие, прилипшие к упаковке) - серии 011092004.
- Пиридоксина гидрохлорид раствор для
инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор",
Украина, поставщик ООО "Народная аптека НН", показатель
"Маркировка" (часть ампул с полустертой маркировкой) - серии 480605.
2. Забракованные ОГУЗ "Центр по
контролю качества лекарственных средств" Новосибирской области:
- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург,
поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (мутная
жидкость) - серии 70305.
3. Забракованные ГУ "Территориальный
центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" Омской
области:
- Пиридоксина гидрохлорид раствор для
инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор",
Украина, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-22",
показатель "Маркировка" (у части ампул маркировка полустерта) - серии
560605.
4. Забракованные ГУЗ "Свердловский
центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Викасола
раствор для инъекций 1% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО
"Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Фармкомплект",
показатель "Маркировка" (на ампулах маркировка частично стерта) -
серии 110405.
Данные лекарственные средства
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия
качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую
информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ