ФЕДЕРАЛЬНАЯ ТАМОЖЕННАЯ СЛУЖБА
ПИСЬМО
от 13 сентября 2005 г. N 01-06/31709
О ВВОЗЕ И ВЫВОЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ПРИМЕНЯЕМЫХ В ВЕТЕРИНАРИИ
Информируем, что с
20.09.2005 Постановление Правительства Российской Федерации от 25.12.98 N 1539
"О ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и
фармацевтических субстанций" (далее - Постановление) утрачивает силу в части
установления порядка ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для
медицинского применения в связи с вступлением в силу Постановления
Правительства Российской Федерации от 16.07.2005 N 438, и будет действовать только в части установления порядка ввоза по лицензиям в Российскую
Федерацию лекарственных средств, применяемых в ветеринарии (по перечню согласно
Приложению N 2 к Постановлению), и вывоза из Российской Федерации лекарственных
средств, применяемых в ветеринарии.
В соответствии с
Постановлением ввоз в Российскую Федерацию лекарственных средств, применяемых в
ветеринарии и указанных в перечне Приложения N 2 к Постановлению,
осуществляется на основании лицензии, выдаваемой Минэкономразвития России, и
сертификата предприятия - производителя лекарственных средств, удостоверяющего,
что ввозимые лекарственные средства произведены в соответствии с
государственными стандартами качества лекарственных средств, установленными
нормативными актами Российской Федерации (сертификат качества). Ввозимые лекарственные средства, применяемые в ветеринарии, должны
быть зарегистрированы в Российской Федерации в установленном порядке.
При наличии разрешения Россельхознадзора
допускается ввоз конкретной партии:
- лекарственных средств, применяемых в
ветеринарии (в том числе незарегистрированных) для проведения клинических
исследований, регистрации, перерегистрации;
- лекарственных средств, применяемых в
ветеринарии (в том числе незарегистрированных) для разработки, проведения
исследования и контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных
средств научно-исследовательскими учреждениями, институтами, лабораториями;
- зарегистрированных лекарственных
средств, применяемых в ветеринарии, предназначенных для гуманитарных целей.
Без лицензии Минэкономразвития России или
разрешения Россельхознадзора разрешается ввоз в Российскую Федерацию
лекарственных средств, применяемых в ветеринарии (в том числе
незарегистрированных), если они предназначены для лечения животных в зоопарках,
при наличии соответствующего обращения Россельхознадзора.
Ввозить лекарственные средства,
применяемые в ветеринарии, на территорию Российской Федерации могут:
- предприятия - производители
лекарственных средств (для целей собственного производства лекарственных
средств);
- предприятия, осуществляющие оптовую
торговлю лекарственными средствами;
- научно-исследовательские учреждения,
институты, лаборатории (для разработки, проведения исследования и контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств);
- иностранные предприятия - производители
лекарственных средств и предприятия, осуществляющие оптовую торговлю
лекарственными средствами, при условии, что они имеют собственные
представительства на территории Российской Федерации.
Вывозить лекарственные средства с
территории Российской Федерации могут предприятия - производители лекарственных
средств и предприятия, осуществляющие оптовую торговлю лекарственными
средствами.
Вывоз из Российской
Федерации лекарственных средств, применяемых в ветеринарии, указанных в
Приложении N 2 к Постановлению, осуществляется при наличии сведений об
отсутствии в составе вывозимых лекарственных средств наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской
Федерации (Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.98 N 681),
ядовитых и сильнодействующих веществ (Постановление Правительства Российской
Федерации от 03.08.96 N 930).
Заместитель руководителя
генерал-майор
таможенной службы
Т.Н.ГОЛЕНДЕЕВА