ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 сентября 2005 г.
N 01И-464/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ОГУЗ "Центр по
контролю качества лекарственных средств" Новосибирской области:
- Валидол капсулы 0,05 N 20, производства
ЗАО "Фармаген", поставщик ООО "Люми", показатель "Маркировка" (на контурной
ячейковой упаковке отсутствует надпись "Хранить в защищенном от света
месте") - серии 010205.
2. Забракованные ГУП "Областной информационно-аналитический
центр" Минздрава Ростовской области:
- Эритромицина таблетки с
кишечнорастворимым покрытием 0,25 г N 20, производства ОАО "Тюменский
химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Органика-Юг",
показатели: "Упаковка" (на блистере неравномерное распределение
точечного теснения), "Описание" (таблетки с мраморностью и
шероховатой поверхностью) - серии 70305.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский
центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Женьшеня настойка 50 мл, производства ООО "НПП "Камелия", поставщик ЗАО ЦВ
"Протек", показатель "Маркировка" (на этикетке флакона и
картонной пачке указаны разные адреса и телефоны) - серии 010305.
- Полифепан
порошок 250 г, производства АОЗТ "Сайнтек",
поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл
Лтд", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 30405.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ