ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 сентября 2005 г.
N 01И-459/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного
изъятия фальсифицированного препарата "Раствор Альбумина 10% 100 мл",
серии 700803, на упаковках которого указан производитель "Нижегородское
государственное предприятие по производству бактерийных препаратов - фирма
"ИмБио", г. Нижний Новгород.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серии 700803, имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел и в прокуратуру.
Обращаем внимание руководителей
центров контроля качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 02.09.2005 г. N 01И-459/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"РАСТВОР АЛЬБУМИНА 10% 100 МЛ", СЕРИИ
700803:
|
Показатель
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Упаковка
|
Кольца на
горловине
бутылки отсутствуют,
бутылки закрыты
резиновыми пробками и
обжаты алюминиевыми
колпачками без
дополнительной
маркировки
|
Бутылка имеет
кольцо на
горловине, на колпачок
нанесена серебристая
краска
|
|
Инструкция
по
медицинскому
применению
|
Соответствует
установленным
требованиям, не
содержит грамматических
или орфографических
ошибок
|
Допущена грамматическая
ошибка: Инструкция по
медицинскому применению
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ