ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 августа 2005 г.
N 02И-428/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Пиридоксина гидрохлорид раствор для
инъекций, 1 мл 50 мг/мл, производства Одесское производственное
химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина,
поставщик ООО "Фарм-СКД", показатель
"Механические включения" - серии 450505.
- Спазмалгон
таблетки N 20, производства "Балканфарма-Дупница",
Болгария, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Маркировка" (на
вторичной упаковке указана серия 565105) - серии 505105.
- Сульфацил
натрия раствор 20% (капли глазные) 5 мл, производства ООО
"Эргофарм", поставщик ЗАО
"Протек-18-Саратов", показатель "Механические включения" -
серии 010405.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям.
И.о.
руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ