ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

19 августа 2005 г.

 

N 02-8622/05

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения", образцы препарата "Настойка аралии 50 мл" серии 60804, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", соответствуют требованиям ФС 42-1647-93 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1647-93 по всем показателям качества.

Одновременно Росздравнадзор обращает внимание, что партия препарата "Настойка аралии 50 мл" серии 60804, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл-Киров", забракованная ранее ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области" (письмо Росздравнадзора от 29.11.2004 N 10212/04), не соответствует требованиям ФС 42-1647-93 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

 

И.о. руководителя Федеральной службы

А.С.ЮРЬЕВ