ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 августа 2005 г.
N 01И-402/05
О СУБСТАНЦИИ "ГЕКСАМЕТИЛЕНТАТРАМИН (УРОТРОПИН)"
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития обращает внимание на то, что в обращении
на территории Российской Федерации находится вещество "Гексаметилентатрамин
(Уротропин), субстанция-порошок" серии 1 (дата выпуска - 20.01.2005 г.)
производства ООО "НеваРеактив"
(г. Санкт-Петербург). Так как лицензия на производство указанной субстанции по
ФС 42-2488-99 у ООО "НеваРеактив"
(г. Санкт-Петербург) отсутствует, обращаем внимание на недопустимость
использования организациями производителями лекарственных средств и аптечными
учреждениями указанной субстанции для производства и изготовления лекарственных
средств.
Одновременно, Федеральная служба по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание
руководителей центров контроля качества (контрольно-аналитических лабораторий)
субъектов Российской Федерации на необходимость проведения обязательных
проверок аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия из обращения данного
лекарственного средства.
В случае выявления в обращении указанного
вещества производства ООО "НеваРеактив"
(г. Санкт-Петербург), информация должна быть направлена в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ