ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

12 июля 2005 г.

 

N 1524-Пр/05

 

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ РОСЗДРАВНАДЗОРА

ОТ 21.10.2004 N 279-ПР/04

 

На основании статьи 17 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 08 августа 2001 года N 128-ФЗ, подпункта "е" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 13 мая 2002 года N 309, пунктов 5.1.1.2., 5.1.3.6. и 5.3.1.3. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 323, с целью совершенствования организации лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи приказываю:

1. Внести изменения в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21.10.2004 N 279-Пр/04 "О создании комиссий в сфере лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи":

Перечень типопредставителей протезно-ортопедических изделий, используемых при осуществлении работ и услуг по оказанию протезно-ортопедической помощи, и подлежащих утверждению в качестве лицензионных образцов-эталонов, изложить в новой редакции (приложение).

2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития А.С.Юрьева.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к приказу Федеральной

службы по надзору в

сфере здравоохранения и

социального развития

от 12.07.2005 г. N 1524-Пр/05

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ТИПОПРЕДСТАВИТЕЛЕЙ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ,

ПОДЛЕЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ УТВЕРЖДЕНИЮ В КАЧЕСТВЕ

ЛИЦЕНЗИОННЫХ ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ

 

N
п/п

Вид поражения   

Количество
образцов 

Перечень лицензионных     
образцов-эталонов       

1

2         

3    

4               

Производство, изготовление и реализация протезов верхних конечностей 

1.

Ампутация кисти     

2    

Протезы: пальца - 1, кисти       
косметический или функциональный 
- 1                              

2.

Ампутация предплечья

3    

Протезы: предплечья косметический
- 1, с тяговым управлением - 1, с
электроприводом <*> - 1          

3.

Ампутация или       
вычленение плеча    

3    

Протезы: плеча или после         
вычленения плеча косметический - 
1, с тяговым управлением - 1, с  
электроприводом <*> - 1          

Производство, изготовление и реализация протезов нижних конечностей 

4.

Ампутация стопы     

1    

Протез на культю стопы - 1       
(любой конструкции)              

5.

Ампутация голени    

2    

Протез функционально-            
косметический: шинно-кожаный и   
модульной конструкции            

6.

Ампутация бедра и   
вычленение бедра    

3    

Протезы: функционально-          
косметические на ампутацию бедра 
шинно-кожаный <*> и модульной    
конструкции и на вычленение бедра
- 1 любой конструкции            

Производство, изготовление и реализация ортезов, в          
т.ч. аппаратов верхних и нижних конечностей             

7.

Поражения верхних   
конечностей         

2    

Аппараты верхних конечностей,    
фиксирующие и функциональные на  
различные сегменты конечностей   
(на кисть или на локтевой сустав 
- 1, на всю руку - 1)            

8.

Поражения нижних    
конечностей         

3    

Аппараты нижних конечностей,     
фиксирующие и функциональные на  
различные сегменты конечностей (на
коленный сустав - 1, на всю ногу 
1, на голеностопный сустав - 1)  

Производство, изготовление и реализация ортезов, в т.ч. корсетов   

9.

Сколиозы            

1    

Корсеты функционально-           
корригирующие индивидуального    
изготовления - 1                 

10.

Компрессионный      
перелом тел         
позвонков в стадии  
консолидации;       
поражение тел       
позвонков,          
межпозвонковых      
суставов и др.,     
остеохондроз,       
спондилез и сколиоз 

1    

Корсеты фиксирующие              
индивидуального изготовления - 1 

Производство, изготовление и реализация ортезов, в т.ч.       
ортопедических поясов, головодержателей и др. средств ортопедии   

11.

Заболевания и       
поражения           
позвоночника        

3    

Головодержатель ортопедический   
жесткой фиксации индивидуального 
изготовления -1, пояс            
ортопедический индивидуального   
изготовления - 1, реклинатор     
индивидуального изготовления - 1 

12.

Заболевания и       
деформации суставов 
конечностей         

3    

Бандажи ортопедические на        
соответствующие суставы;         
наколенники шарнирные и          
бесшарнирные индивидуального     
изготовления                     

13.

Заболевания и       
деформация пальцев  
нижних конечностей  

1    

Пальцевое корригирующее          
устройство индивидуального       
изготовления                     

14.

Заболевания и       
деформация стопы    

2    

Вкладные корригирующие           
ортопедические приспособления    
(стельки, полустельки и др.)     
индивидуального изготовления     

Производство, изготовление и реализация ортезов, в т.ч.        
ортопедических бандажей                       

15.

Ослабление          
поддерживающего     
(связочного) аппарата
почек, ослабление или
дефект апоневроза   
передней брюшной    
стенки или мышечно- 
связочного аппарата 
передней брюшной    
стенки и малого таза

2    

Бандажи ортопедические           
индивидуального изготовления     

16.

Пахово-мошоночные   
грыжи               

2    

Бандажи грыжевые на мягких,      
жестких и эластичных поясах      
индивидуального изготовления     

Производство, изготовление и реализация протезов грудных       
(молочных желез). Протезно-ортопедическая помощь после        
мастэктомии                             

17.

Патологические      
изменения молочной  
железы у женщин,    
мастэктомия         
молочной железы     

1    

Протез грудной (молочной) железы 
в комплекте: бюстгальтер, чехол и
экзопротез грудной (молочной)    
железы                           

18.

Вторичная лимфэдема 
верхней конечности на
стороне мастэктомии 

1    

Бандажное изделие ортопедическое,
применяемое при лимфэдеме верхней
конечности                       

Производство, изготовление и реализация ортезов, в т.ч. туторов   

19.

Поражения верхних и 
нижних конечностей  

4    

Туторы на разные сегменты        
конечностей индивидуального      
изготовления или из              
полуфабрикатов максимальной      
готовности полнонагрузочные,     
безнагрузочные                    

Производство, изготовление и реализация ортезов и          
ортопедической обуви при патологии стоп               

20.

Выраженные          
деформации,         
заболевания и       
дефекты стоп        

Каждая    
новая     
модель    

Вкладной башмачок, сложная       
ортопедическая обувь различных   
модификаций, изготавливаемая по  
индивидуальным слепкам или       
откорректированным колодкам      

21.

Умеренные нарушения 
кровоснабжения      
стоп, в т.ч. при    
сахарном диабете    

Каждая    
новая     
модель    

Ортопедическая лечебно-          
профилактическая обувь           

 

-----------------------------------

<*> Примечание. 1. Образцы-эталоны, отмеченные звездочкой, изготавливаются в случае, если лицензиат осуществляет такое протезирование. 2. Протезы нижних конечностей представляются для утверждения в качестве образца-эталона с облицовкой, не надетой на протез.