ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 июля 2005 г.
N 01И-338/05
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЯМИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:
1. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Бонафтона мазь глазная 0.05% 10 г,
производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик
ООО "Интеркэр", показатель "Упаковка" (негерметичность
укупорки туб) - серии 041004.
2. Забракованные ГУ "Территориальный
Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Сульфацил натрия-ДИА, производства ЗАО
"Диафарм", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", Омск,
показатели "Упаковка" (негерметичность укупорки флаконов),
"Механические включения" - серии 02042005.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Читинской области:
- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания
(с ароматом клубники), производства "Shreya Life Sciences Pvt. Ltd",
Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", Иркутск, показатель
"Описание" (поверхность таблеток неровная, со сколами и трещинами) -
серии S-114.
- Суприм-ЛОР таблетки для рассасывания (с
запахом эвкалипта), производства "Shreya Life Sciences Pvt.Ltd",
Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", Иркутск, показатель
"Описание" (поверхность таблеток неровная, со сколами и трещинами) -
серии Е-146, Е-140.
4. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Левомицетина раствор 0,25% (глазные капли),
производства ООО "Славянская аптека",
поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", показатель "Механические
включения" - серии 140205.
- Тауфона раствор 4% (глазные капли),
производства ООО "Славянская аптека",
поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", показатель "Механические
включения" - серии 1671104.
- Тауфона раствор 4% (глазные капли),
производства ООО "Славянская аптека",
поставщик ООО ФК "Сага", показатель "Механические
включения" - серии 1511104.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития информирует, что
предприятиями-производителями принято решение об отзыве указанных серий
перечисленных лекарственных средств полностью.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ