ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 июля 2005 г.
N 01И-314/05
О РЕГИСТРАЦИИ ПРОМЫШЛЕННЫХ РЕГЛАМЕНТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития информирует, что Министерством
промышленности и энергетики Российской Федерации издан приказ от 6 июня 2005 г.
N 112 "О регистрации опытно-промышленных регламентов производства лекарственных
средств и субстанций", предусматривающий во исполнение пункта 24.8.
отраслевого стандарта ОСТ 64-02-003-2002 "Продукция медицинской
промышленности. Технологические регламенты производства" регистрацию
регламентов в целях обеспечения единой технической и учетной политики в области
разработки и ведения основной технологической документации при производстве
лекарственных средств. Регистрация проводится Департаментом промышленности Минпромэнерго России (тел. 206-83-95).
В связи с изложенным, с 1 августа 2005 г.
при экспертизе документов, представляемых для получения лицензии на
производство лекарственных средств, будет учитываться наличие регистрации
технологических регламентов производства, проведенной в соответствии с
указанным приказом.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ