ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 июня 2005 г.
N 01И-289/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает об изъятии Федеральной службой
лекарственных средств, забракованных центрами по сертификации и контролю
качества лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной
Центр контроля качества лекарственных средств":
- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл N
10, производства "Одесское производственное химико-фармацевтическое
предприятие "Биостимулятор", Украина, показатель "Механические
включения" - серии 261104.
2. Забракованные "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и
фармации администрации Ульяновской области":
- Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл
N 10, производства "Одесское производственное химико-фармацевтическое
предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО
"Фарм-СКД", показатель "Маркировка" (на картонной пачке
отсутствует номер серии и срок годности препарата) - серии 320205.
3. Забракованные "Нижегородский
областной Центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Аспаркам,
таблетки N 50, производства ООО "Фармацевтическая компания
"Здоровье", Украина, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл",
показатель "Маркировка" (на картонной пачке указано "Отпускается
без рецепта", в инструкции по применению указаны условия отпуска из аптек: "Отпускается по рецепту") - серии 10205.
- Кислота аскорбиновая раствор 5% 1 мл N
10, производства "Одесское производственное химико-фармацевтическое
предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО НПК "Катрен",
показатель "Механические включения" - серии 80205.
4. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г
N 10, производства "Борисовский завод медицинских препаратов",
Беларусь, поставщик ООО "Инвакорп-Пермь", показатель
"Описание" (при вскрытии упаковки таблетки крошатся) - серии 1140704.
5. Забракованные "Центр сертификации
и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления
Ханты-Мансийского автономного округа":
- Мозольный пластырь 100х60 мм,
производства ЗАО "Английско-украинское предприятие
Сарепта-медипласт", Украина, поставщик ООО "Сибфарм" показатель
"Маркировка" (не указан срок годности препарата) - серии 830304.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям,
лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ