ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ

ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

 

ПИСЬМО

 

23 июня 2005 г.

 

N 0100/4764-05-32

 

О РЕГИСТРАЦИИ СЛУЧАЕВ ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ

 

Анализ материалов формы N 2 федерального государственного статистического наблюдения "Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях" за 2004 год показал, что всего по стране было зарегистрировано 397 случаев поствакцинальных осложнений (ПВО) в 54 субъектах Российской Федерации.

По данным Государственного института стандартизации и контроля медицинских препаратов им. Л.А.Тарасевича (далее - ГИСК) поступило 330 внеочередных донесений о поствакцинальных осложнениях из 52 территорий, из них получили подтверждение 302 случая (приложение 1).

24 субъекта Российской Федерации не о всех зарегистрированных по форме N 2 случаях ПВО представили акты расследования в ГИСК им. Л.А.Тарасевича: Республики Алтай, Бурятия, Хакасия, Алтайский, Краснодарский края, Белгородская, Брянская, Волгоградская, Кировская, Липецкая, Нижегородская, Новосибирская, Омская, Оренбургская, Псковская, Свердловская, Тверская, Томская, Тульская, Тюменская, Ярославская области, Таймырский автономный округ, гг. Москва, Санкт-Петербург.

В то же время по 11 территориям ГИСК им. Л.А.Тарасевича подтверждено больше ПВО, чем количество зарегистрированных случаев по форме N 2 (Республики Башкортостан, Марий Эл, Мордовия, Красноярский край, Архангельская, Вологодская, Калужская, Пермская, Саратовская, Ульяновская, Читинская области).

Представленные материалы свидетельствуют о том, что имеются серьезные недостатки в организации выявления, диагностики, регистрации и учета поствакцинальных осложнений, не в полной мере выполняется приказ Минздрава России от 29.07.98 N 230 "О повышении готовности органов и учреждений госсанэпидслужбы России к работе в чрезвычайных ситуациях".

Анализ подтвержденных случаев поствакцинальных осложнений показал, что 83,1% осложнений связано с вакцинацией туберкулезными вакцинами БЦЖ и БЦЖ-м, причем, количество их после вакцинации против туберкулеза в 2004году по сравнению с предыдущим годом выросло на 25,9% (в 2003 году было подтверждено 186 случаев), (приложение 2).

В структуре осложнений после вакцинации против туберкулеза 66,1% случаев составляют лимфадениты, 15,5% - холодные абсцессы, по 9,2% приходится на оститы и прочие осложнения (инфильтрат, келоидный рубец, гранулема, вакцинальная язва), причем количество зарегистрированных случаев оститов по сравнению с 2003 годом возросло с 10 до 23.

На введение вакцины АКДС в 2004 году подтверждено 11 осложнений, в том числе две энцефалитические реакции у детей с тяжелым неврологическим анамнезом, 1 аллергическая и 8 постинъекционных абсцессов, которые, вероятно, явились следствием нарушения техники проведения вакцинации.

Подтверждено развитие пятнадцати случаев вакциноассоциированного полиомиелита, в том числе 11 - у привитых детей и 4 - у контактных с привитыми.

На прочие иммунобиологические препараты зарегистрированы осложнения аллергического характера: анафилактический шок, синдром сывороточной болезни, отек Квинке, коллаптоидное состояние и т.п.

Обращает внимание тот факт, что данные на 14 из 25 осложнений, связанных с применением гетерологических сывороток, поступили из Ульяновской области, что может свидетельствовать о не полной их регистрации хирургическими учреждениями страны.

В связи с вышеизложенным и учитывая социальную значимость вопроса поствакцинальных осложнений, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека предлагает Руководителям территориальных Управлений по субъектам Российской Федерации:

1. Провести анализ состояния работы по выявлению, диагностике, регистрации и учету поствакцинальных осложнений, представлению внеочередных донесений о них.

2. Обеспечить своевременное представление внеочередных донесений о поствакцинальных осложнениях в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и актов расследования осложнений после вакцинации в ГИСК им. Л.А.Тарасевича.

3. О результатах сообщить до 10 июля 2005 года.

 

Руководитель

Г.Г.ОНИЩЕНКО

 

 

 

 

Приложение N 1

 

КОЛИЧЕСТВО ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ

В 2004 ГОДУ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ДАННЫМ ФОРМЫ N 2

В СРАВНЕНИИ С КОЛИЧЕСТВОМ ПОСТУПИВШИХ В ГИСК АКТОВ

РАССЛЕДОВАНИЯ И ЧИСЛОМ ПОДТВЕРЖДЕННЫХ СЛУЧАЕВ