ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 июня 2005 г.
N 01И-276/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного
изъятия фальсифицированного препарата "Темпалгин"
таблетки покрытые оболочкой N 20, серии 4111003, на упаковках которого указан
производитель АО "Софарма", Болгария.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серии 4111003, имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.06.2005 г. N 01И-276/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ТЕМПАЛГИН"
ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ N 20, СЕРИИ 4111003:
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Картон вторичной
упаковки
плотный и глянцевый
|
Картон тоньше и
более мягкий
|
|
Цвета на
вторичной упаковке
яркие, насыщенные, текст
маркировки темно-синего цвета
|
Голубой и
коричневый цвета на
вторичной упаковке менее
насыщенного оттенка, текст
маркировки синего цвета
|
|
Серия и срок
годности
препарата вытиснены, без
прокрашивания, шрифт четкий
|
Серия и срок
годности препарата
нанесены краской серого цвета,
цифры нечеткие
|
|
Шрифт текста на
блистере
мельче 2 мм по высоте, краска
темно-синяя и красно-коричневая
|
Текст на блистере
нанесен более
крупным шрифтом (3 мм в высоту)
синего и темно-коричневого
цветов
|
|
Инструкция по
медицинскому
применению препарата
напечатана шрифтом темно-
синего цвета, дата регистрации
препарата не указана
|
Инструкция по
медицинскому
применению препарата напечатана
шрифтом синего цвета, указана
дата регистрации препарата
(13.02.99 г.)
|
|
|
Таблетки
насыщенного ярко-
зеленого цвета (у оригинала цвет
менее насыщен)
|
|
Свечение в УФ-свете
отсутствует
|
Вторичная
упаковка и блистер
имеют слабое свечение в УФ-свете
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ