ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 июня 2005 г.
N 01И-266/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного
изъятия фальсифицированного препарата "Низорал" таблетки 200 мг N 30,
серии 02IL907, на упаковках которого указан производитель "Янссен-Силаг
С.п.А.", Бельгия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серии 02IL907, имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15.06.2005 г. N 01И-266/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"НИЗОРАЛ" ТАБЛЕТКИ 200 МГ N 30, СЕРИИ
02IL907:
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Фоновая часть
вторичной
упаковки белого цвета
|
Фоновая часть
вторичной упаковки
имеет желтоватый оттенок
|
|
Номер серии и
срок годности
препарата на вторичной
упаковке нанесены тиснением
с прокрашиванием серыми или
черными чернилами, буквы "I"
и "L", в номере серии,
одинакового размера
|
Номер серии и
срок годности
препарата нанесены чернилами без
тиснения или со следами тиснения,
буква "I", в номере серии,
напечатана шрифтом меньшего
размера, чем буква "L"
|
|
Защитный элемент
на передней
стороне вторичной упаковки -
логотип фирмы (олень в ромбе
и название компании)
напечатан невидимой краской
в пунктирной рамке,
проявляется только при
контакте с монетой
|
На передней
стороне картонной
пачки напечатана пунктирная рамка
желтого цвета, слой невидимой
краски отсутствует, вследствие
чего, при контакте с монетой,
логотип не проявляется
|
|
Картон пачки
аккуратно нарезан
и склеен, зазубрины и зубцы
отсутствуют
|
В наличии зазубрины
и зубцы на
боковой стороне упаковки
|
|
ПВХ блистера
имеет желтоватый
оттенок, фольга имеет ровную
поверхность
|
ПВХ блистера
бело-голубоватого
цвета, поверхность фольги
неровная
|
|
Наружная
поверхность контурной
ячейки ПВХ слоя для помещения
таблетки гладкая
|
Наружная
поверхность контурной
ячейки ПВХ слоя для помещения
таблетки имеет два небольших
бугорка по краям
|
|
Таблетки белого
цвета,
круглые, плоские, со скошенной
кромкой, с насечкой и надписью
"JANSSEN" с одной стороны и
с надписью "К/200" с другой.
Надписи на таблетке четкие
|
Таблетки
розоватого цвета,
надписи на таблетках нечеткие
|
|
Информация на
блистере
нанесена шрифтом ярко-синего
цвета
|
Информация на
блистере нанесены
шрифтом темно-синего цвета
|
|
Листок-вкладыш
напечатан на
плотной бумаге белого цвета,
не содержит опечаток и
орфографических ошибок
|
Бумага тонкая,
сероватого цвета
со следами самокопирования по
краям, текст содержит
значительное число опечаток и
орфографических ошибок
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ