ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 июня 2005 г.
N 01И-261/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает сведения о забракованных
лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Шиповника плоды 100 г, производства ООО
"Лек С", поставщик ЗАО
"Аптека-Холдинг" - по наличию амбарных вредителей - серии 021204.
2. Забракованные ГУЗ "Магаданский
Областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Нафтизина раствор (капли назальные), 10
мл 0.05%, производства ООО "Славянская
аптека", поставщик ООО "КВАиЛ", показатель "Описание"
(жидкость с включениями) - серии 4331104.
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:
- Чистотела трава 50 г, производства ООО
"Лек С+", поставщик ООО "Лек С+"
через ОГУП "Липецкфармация" - по наличию продуктов жизнедеятельности
амбарных вредителей - серии 010104.
4. Забракованные ГУЗ "Республиканский
центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики
Башкортостан:
- Горчичники N 20, производства ООО "Флора-Фарм", поставщик ООО
"Физкультура и здоровье", показатель "Описание" (горчичный
порошок с прогорклым запахом) - серии 21004.
5. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Великий
Новгород:
- Ромашки цветки 50 г, производства ЗАО
"Арника", поставщик ЗАО "Империя-Фарма", показатель
"Органические примеси" (4,2% , по НД д.б. не
более 3%. Присутствуют цветки Василька - фиолетового цвета) - серии 00251004.
6. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Сульфацил натрия раствор 20% (капли
глазные), 10 мл 20%, производства ООО "Славянская
аптека", поставщик ОАО "Пермфармация", показатель
"Механические включения" - серии 880904.
Федеральная служба предлагает при
выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств
провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной
документации. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств
установленным требованиям, лекарственные средства подлежат изъятию и
уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской
Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении инструкции о порядке
уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24
декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия качества
требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации
в установленном порядке.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ