ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 апреля 2005 г.
N 01И-177/05
О МЕРОПРИЯТИЯХ ПО КОНТРОЛЮ ДОКЛИНИЧЕСКИХ И КЛИНИЧЕСКИХ
ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с запросами
субъектов обращения лекарственных средств, информирует, что в соответствии с
Постановлением Правительства Российской Федерации "Об утверждении
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития" от 30.06.2004 N 323 на Росздравнадзор возложены полномочия по
контролю за проведением доклинических и клинических исследований лекарственных
средств, а также выполнением правил лабораторной и
клинической практики (п. 5.1.3.7.).
Планом основных организационных
мероприятий Федеральной службы на 2005 год (пп. 3.31,
3.32) предусмотрено осуществление мероприятий по контролю за
проведением доклинических и клинических исследований и выполнением правил
лабораторной и клинической практики в учреждениях здравоохранения Казани,
Краснодара, Москвы, Нижнего Новгорода, Ростова-на-Дону, Санкт-Петербурга. В 1 квартале 2005 года Федеральной службой была проверена
деятельность Городской клинической больницы N 6 г. Москвы (105066, г. Москва,
улица Новая Басманная, д. 26); Городской клинической
больницы N 64 г. Москвы (117292, г. Москва, улица Вавилова, д. 61); Научного
центра здоровья детей РАМН (117296, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 7);
Онкологического клинического диспансера N 1 г. Москвы (107005, Москва, улица
Бауманская, д. 17/1) по проведению клинических исследований лекарственных
средств и выполнению правил клинической практики.
При осуществлении указанных мероприятий
Федеральная служба руководствуется положениями Федерального закона "О
лекарственных средствах" от 22.06.1998 N 86-ФЗ и обязательными
требованиями, предусмотренных Правилами лабораторной и клинической практики,
утвержденными приказами Минздрава России от 19.06.2003 NN 267, 266.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ