ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 апреля 2005 г.
N 01И-160/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного
изъятия фальсифицированного препарата "Омез"
капсулы 20 мг, серий В4046 и В4015, на упаковках которого указан производитель
оригинального препарата "Омез" капсулы 20
мг, "Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.", Индия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серии серий В4046 и В4015, имеющие отличительные
признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел и в прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость
проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических
учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения
указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11.04.2005 г. N 01И-160/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ОМЕЗ" КАПСУЛЫ 20 МГ, СЕРИЙ В4046 И В4015:
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Цвет гранул белый
или почти
белый.
|
Гранулы
блестящие, с кремовым
оттенком, разного размера.
|
|
Крышка капсулы
малинового
цвета.
|
Крышка капсулы
бледно-розового
цвета.
|
|
Вторичная
упаковка
соответствует НД 42-1867-03.
|
Картон более
мягкий, чем у
оригинала.
Серия, регистрационный номер и
сроки годности нанесены
элементами серого цвета.
Глянец на вторичной упаковке
менее качественный и более
блестящий, чем у оригинала.
Отсутствуют защитные меры.
|
|
Первичная упаковка
соответствует НД 42-1867-03.
|
Печать на лицевой
стороне
первичной упаковки выполнена
краской более темного цвета.
Кодирование выполнено шрифтом
крупнее оригинального.
Логотип, название фирмы и
наименование препарата более
крупные, чем у оригинала.
|
|
|
Инструкция
выполнена на бумаге
более белого цвета и отличается
от оригинальной по размеру.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ