"Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам. Методические указания" // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

Утверждаю

Начальник Главного управления

карантинных инфекций

Минздрава СССР

М.И.НАРКЕВИЧ

26 мая 1988 г. N 28-6/13

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ

ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ С ПОМОЩЬЮ

РЕАКТИВА АЗОПИРАМ

1. Общая часть

1.1. Методические указания регламентируют работу по контролю качества предстерилизационной очистки различных изделий медицинского назначения с помощью нового реактива азопирам.

1.2. Проба с азопирамом по чувствительности не уступает бензидиновой и в 10 раз превышает амидопириновую.

1.3. С введением данных указаний бензидиновая и ортотолидиновая пробы отменяются.

1.4. Настоящие указания предназначены для работников лечебно-профилактических учреждений, специалистов санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных станций.

1.5. Реактив азопирам используется для выявления скрытых следов крови, которые могли остаться на подготовленных к стерилизации медицинских изделиях в результате недостаточно тщательной предстерилизационной очистки. Согласно ОСТ 42-21-2-85 стерилизации должны подвергаться изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение (п. 3.1).

1.6. Контроль предстерилизационной очистки проводят санитарно-эпидемиологические и дезинфекционные станции 1 раз в квартал.

Самоконтроль в лечебно-профилактических учреждениях проводится не реже 1 раза в неделю, организуется и контролируется старшей медицинской сестрой (акушеркой) отделения.

2. Методика определения качества предстерилизационной

очистки изделий с помощью реактива азопирам

2.1. Реактивы и оборудование

2.1.1. Реактивы:

Амидопирин в порошке (медицинский), солянокислый анилин (чда или ч), перекись водорода 2,9-3% (чда) или перекись водорода медицинская, или пергидроль 30% (хч), 95% этиловый спирт (ректификат), вода дистиллированная. Вода используется для приготовления 3% перекиси водорода из 27,5-40% перекиси водорода (пергидроля). Если применяется готовая 3% перекись водорода, вода, пергидроль не нужны.

2.1.2. Посуда и оборудование:

Мерная посуда (стаканы, цилиндры), флаконы темного стекла с плотно подобранными пробками на 0,1-1,0 л, стеклянная палочка для размешивания растворов, весы с разновесом для взвешивания до 200 г с точностью до 0,01 г.

2.2. Приготовление растворов

2.2.1. Приготовление исходных растворов

На 1 литр раствора отвешивают 100 г амидопирина и 1,0-1,5 г солянокислого анилина. Вещества смешивают в сухой посуде и заливают 95% этиловым спиртом до объема 1,0 л. Смесь тщательно перемешивают палочкой до полного растворения всех ингредиентов. Таким образом, азопирам содержит 10% амидопирина, 0,10-0,15% солянокислого анилина, остальное - 95% этиловый спирт.

Готовый раствор может храниться в плотно закрытом флаконе в темноте при + 4 град. С (в холодильнике) 2 месяца, в темноте при комнатной температуре (+18 - +23 град. С) - не более 1 месяца. Умеренное пожелтение реактива в процессе хранения без выпадения осадка не снижает его рабочих качеств.

При небольшом объеме исследований азопирам готовят порциями по 50-200 мл.

ОКИСЛИТЕЛЕМ в реакции индикации является 3% перекись водорода.

2.2.2. Приготовление рабочего раствора.

Непосредственно перед проверкой качества очистки изделия готовят рабочий раствор, смешивая равные объемные количества азопирама и 3% перекиси водорода.

Пригодность рабочего раствора азопирама проверяется в случае необходимости: 2-3 капли этого раствора наносят на кровяное пятно. Если не позже чем через 1 минуту появляется фиолетовое окрашивание, переходящее затем в сиреневый цвет, реактив пригоден к употреблению, если окрашивание в течение 1 минуты не появляется, реактивом пользоваться нельзя.

2.3. Исследование качества предстерилизационной

очистки изделий

2.3.1. Методика постановки реакции.

Рабочим раствором (азопирам с 3% перекисью водорода в соотношении 1:1) обрабатывают исследуемые изделия: протирают тампонами, смоченными реактивом, или наносят несколько капель реактива на исследуемые изделия с помощью пипетки.

В шприцы наливают 3-4 капли рабочего раствора и несколько раз продвигают поршнем для того, чтобы смочить реактивом внутреннюю поверхность шприца, особенно места соединения стекла с металлом, где чаще всего остается кровь, реактив в шприце оставляют на 0,5-1,0 минуту, после чего реактив вытесняют на марлевую салфетку.

При проверке качества очистки игл реактив набирают в чистый, не имеющий следов коррозии шприц и, последовательно меняя иглы, пропускают реактив через них, выдавливая 3-4 капли на марлевую салфетку.

Качество очистки катетеров или других полых изделий оценивают путем введения реактива внутрь изделий с помощью чистого шприца или пипетки. Реактив оставляют внутри изделия в течение 0,5-1,0 минуты, после чего его сливают на марлевую салфетку. Количество реактива, вносимого внутрь изделия, зависит от величины изделия.

Контролю подвергают 1% от одновременно обработанных изделий одного наименования, но не менее 3-5 единиц.

2.3.2. Индикация загрязнения.

В присутствии следов крови немедленно или не позднее чем через 1 минуту после контакта реактива с загрязненным участком появляется окрашивание, вначале фиолетовое, затем быстро, в течение нескольких секунд переходящее в розово-сиреневое или буроватое.

Окрашивание, наступившее позже чем через 1 минуту после обработки исследуемых предметов, не учитывается.

Азопирам выявляет наличие гемоглобина, пероксидаз растительного происхождения (растительных остатков), окислителей (хлорамина, хлорной извести, стирального порошка с отбеливателем, хромовой смеси для обработки посуды и др.), а также ржавчины (окислов и солей железа) и кислот.

Буроватое окрашивание наблюдается при наличии на исследуемых предметах ржавчины и хлорсодержащих окислителей. В остальных случаях окрашивание розово-сиреневое.

2.3.3. Особенности реакции.

Исследуемые изделия должны иметь комнатную температуру (желательно не выше +25 град. С). Нельзя подвергать проверке горячие изделия, а также держать рабочий раствор на ярком свету или при повышенной температуре (вблизи нагревательных приборов и т.п.).

Рабочий раствор (азопирам с перекисью водорода) должен быть использован в течение 1-2 часов. При более длительном стоянии может появиться спонтанное розовое окрашивание раствора. Если это окрашивание мешает работе, а исследование необходимо продолжить, следует заменить порозовевший раствор новой смесью. При температуре выше +25 град. С рабочий раствор розовеет быстрее, поэтому его рекомендуется использовать в течение 30-40 минут.

После проверки, независимо от ее результатов, следует удалить остатки азопирама с исследованных изделий, обмыв их водой или протерев тампоном, смоченным водой или спиртом, а затем повторить предстерилизационную очистку этих изделий.

2.4. Меры предосторожности

Среди реактивов, использующихся при приготовлении и применении азопирама, осторожного обращения требуют солянокислый анилин, пергидроль и этиловый спирт.

Реактивы, входящие в состав азопирама, и его растворы должны храниться в плотно закрывающихся емкостях отдельно от пищевых продуктов, лекарственных препаратов, дезинфицирующих средств, крепких кислот и щелочей. Приготовление растворов производится на лабораторном столе в хорошо вентилируемом помещении, желательно в вытяжном шкафу, следует избегать пыления реактивов. При приготовлении 3% перекиси водорода из пергидроля следует пользоваться резиновыми перчатками.

При попадании на кожу азопирама или веществ, входящих в его состав, а также перекиси водорода или пергидроля их следует удалить чистой ватой или марлей (ветошью) и обмыть место контакта водой. При попадании реактивов на слизистые после немедленного удаления вещества следует место контакта обильно промыть большим количеством холодной воды.

Рассыпанные или пролитые реактивы удаляют, а место, где они находились, промывают или протирают тампонами, смоченными водой или спиртом.

Азопирам горюч, т.к. в его состав входит спирт. Поэтому нельзя допускать контакт азопирама с открытым огнем и раскаленными поверхностями нагревательных приборов.

При приготовлении и использовании азопирама следует руководствоваться правилами техники безопасности, изложенными в руководствах: Справочник по охране труда работников здравоохранения (Составитель Валяева К.Н., М., "Медицина", 1975 г., с. 126-144, 155-159, 165-170); Вредные вещества промышленности (Редакторы Н.В.Лазарев, Э.Н.Левина, изд. 7-е, Л., "Химия", 1976, т. 2, с. 281-283).

УКАЗАТЕЛЬ

ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ НА РЕАКТИВЫ, ИСПОЛЬЗУЮЩИЕСЯ

ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЗАГРЯЗНЕНИЙ СОГЛАСНО НАСТОЯЩИМ

МЕТОДИЧЕСКИМ УКАЗАНИЯМ <*>

--------------------------------

<*> Препараты медицинского назначения регламентируются соответствующей статьей действующей Государственной фармакопеи СССР, 10-е изд., М., Медицина, 1968.

┌─────────────────────┬──────────────────┬──────────────────────┐

│Наименование реактива│Обозначение стан- │Статья Государственной│

│ │дарта для химичес-│фармакопеи СССР для │

│ │ких реактивов │медицинских препаратов│

│ │ ├───────────┬──────────┤

│ │ │ NN ст. │ стр. │

├─────────────────────┼──────────────────┼───────────┼──────────┤

│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │

├─────────────────────┼──────────────────┼───────────┼──────────┤

│Амидопирин (медицинс-│ │ 45 │ 83-84 │

│кий в порошке) │ │ │ │

│Анилин солянокислый│ГОСТ 5822-78 │ │ │

│(гидрохлорид) ч или│ │ │ │

│чда │ │ │ │

│Вода дистиллированная│ГОСТ 6709-72 │ 73 │ 107-108 │

│Пергидроль 30% хч │ГОСТ 10929-76 │ │ 898 │

│Перекись водорода ме-│ГОСТ 177-77 │ 621 │ 630-631 │

│дицинская │ │ │ │

│Перекись водорода│ГОСТ 10929-76 │ 621 │ 630-631 │

│2,9-3,0% чда │ │ │ │

│Спирт этиловый 95%│ГОСТ 5962-67 │ 631 │ 644-646 │

│ректификат │ │ │ │

└─────────────────────┴──────────────────┴───────────┴──────────┘

		Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях: Поиск по базе документов:


Утверждаю Начальник Главного управления карантинных инфекций Минздрава СССР М.И.НАРКЕВИЧ 26 мая 1988 г. N 28-6/13 МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ С ПОМОЩЬЮ РЕАКТИВА АЗОПИРАМ 1. Общая часть 1.1. Методические указания регламентируют работу по контролю качества предстерилизационной очистки различных изделий медицинского назначения с помощью нового реактива азопирам. 1.2. Проба с азопирамом по чувствительности не уступает бензидиновой и в 10 раз превышает амидопириновую. 1.3. С введением данных указаний бензидиновая и ортотолидиновая пробы отменяются. 1.4. Настоящие указания предназначены для работников лечебно-профилактических учреждений, специалистов санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных станций. 1.5. Реактив азопирам используется для выявления скрытых следов крови, которые могли остаться на подготовленных к стерилизации медицинских изделиях в результате недостаточно тщательной предстерилизационной очистки. Согласно ОСТ 42-21-2-85 стерилизации должны подвергаться изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение (п. 3.1). 1.6. Контроль предстерилизационной очистки проводят санитарно-эпидемиологические и дезинфекционные станции 1 раз в квартал. Самоконтроль в лечебно-профилактических учреждениях проводится не реже 1 раза в неделю, организуется и контролируется старшей медицинской сестрой (акушеркой) отделения. 2. Методика определения качества предстерилизационной очистки изделий с помощью реактива азопирам 2.1. Реактивы и оборудование 2.1.1. Реактивы: Амидопирин в порошке (медицинский), солянокислый анилин (чда или ч), перекись водорода 2,9-3% (чда) или перекись водорода медицинская, или пергидроль 30% (хч), 95% этиловый спирт (ректификат), вода дистиллированная. Вода используется для приготовления 3% перекиси водорода из 27,5-40% перекиси водорода (пергидроля). Если применяется готовая 3% перекись водорода, вода, пергидроль не нужны. 2.1.2. Посуда и оборудование: Мерная посуда (стаканы, цилиндры), флаконы темного стекла с плотно подобранными пробками на 0,1-1,0 л, стеклянная палочка для размешивания растворов, весы с разновесом для взвешивания до 200 г с точностью до 0,01 г. 2.2. Приготовление растворов 2.2.1. Приготовление исходных растворов На 1 литр раствора отвешивают 100 г амидопирина и 1,0-1,5 г солянокислого анилина. Вещества смешивают в сухой посуде и заливают 95% этиловым спиртом до объема 1,0 л. Смесь тщательно перемешивают палочкой до полного растворения всех ингредиентов. Таким образом, азопирам содержит 10% амидопирина, 0,10-0,15% солянокислого анилина, остальное - 95% этиловый спирт. Готовый раствор может храниться в плотно закрытом флаконе в темноте при + 4 град. С (в холодильнике) 2 месяца, в темноте при комнатной температуре (+18 - +23 град. С) - не более 1 месяца. Умеренное пожелтение реактива в процессе хранения без выпадения осадка не снижает его рабочих качеств. При небольшом объеме исследований азопирам готовят порциями по 50-200 мл. ОКИСЛИТЕЛЕМ в реакции индикации является 3% перекись водорода. 2.2.2. Приготовление рабочего раствора. Непосредственно перед проверкой качества очистки изделия готовят рабочий раствор, смешивая равные объемные количества азопирама и 3% перекиси водорода. Пригодность рабочего раствора азопирама проверяется в случае необходимости: 2-3 капли этого раствора наносят на кровяное пятно. Если не позже чем через 1 минуту появляется фиолетовое окрашивание, переходящее затем в сиреневый цвет, реактив пригоден к употреблению, если окрашивание в течение 1 минуты не появляется, реактивом пользоваться нельзя. 2.3. Исследование качества предстерилизационной очистки изделий 2.3.1. Методика постановки реакции. Рабочим раствором (азопирам с 3% перекисью водорода в соотношении 1:1) обрабатывают исследуемые изделия: протирают тампонами, смоченными реактивом, или наносят несколько капель реактива на исследуемые изделия с помощью пипетки. В шприцы наливают 3-4 капли рабочего раствора и несколько раз продвигают поршнем для того, чтобы смочить реактивом внутреннюю поверхность шприца, особенно места соединения стекла с металлом, где чаще всего остается кровь, реактив в шприце оставляют на 0,5-1,0 минуту, после чего реактив вытесняют на марлевую салфетку. При проверке качества очистки игл реактив набирают в чистый, не имеющий следов коррозии шприц и, последовательно меняя иглы, пропускают реактив через них, выдавливая 3-4 капли на марлевую салфетку. Качество очистки катетеров или других полых изделий оценивают путем введения реактива внутрь изделий с помощью чистого шприца или пипетки. Реактив оставляют внутри изделия в течение 0,5-1,0 минуты, после чего его сливают на марлевую салфетку. Количество реактива, вносимого внутрь изделия, зависит от величины изделия. Контролю подвергают 1% от одновременно обработанных изделий одного наименования, но не менее 3-5 единиц. 2.3.2. Индикация загрязнения. В присутствии следов крови немедленно или не позднее чем через 1 минуту после контакта реактива с загрязненным участком появляется окрашивание, вначале фиолетовое, затем быстро, в течение нескольких секунд переходящее в розово-сиреневое или буроватое. Окрашивание, наступившее позже чем через 1 минуту после обработки исследуемых предметов, не учитывается. Азопирам выявляет наличие гемоглобина, пероксидаз растительного происхождения (растительных остатков), окислителей (хлорамина, хлорной извести, стирального порошка с отбеливателем, хромовой смеси для обработки посуды и др.), а также ржавчины (окислов и солей железа) и кислот. Буроватое окрашивание наблюдается при наличии на исследуемых предметах ржавчины и хлорсодержащих окислителей. В остальных случаях окрашивание розово-сиреневое. 2.3.3. Особенности реакции. Исследуемые изделия должны иметь комнатную температуру (желательно не выше +25 град. С). Нельзя подвергать проверке горячие изделия, а также держать рабочий раствор на ярком свету или при повышенной температуре (вблизи нагревательных приборов и т.п.). Рабочий раствор (азопирам с перекисью водорода) должен быть использован в течение 1-2 часов. При более длительном стоянии может появиться спонтанное розовое окрашивание раствора. Если это окрашивание мешает работе, а исследование необходимо продолжить, следует заменить порозовевший раствор новой смесью. При температуре выше +25 град. С рабочий раствор розовеет быстрее, поэтому его рекомендуется использовать в течение 30-40 минут. После проверки, независимо от ее результатов, следует удалить остатки азопирама с исследованных изделий, обмыв их водой или протерев тампоном, смоченным водой или спиртом, а затем повторить предстерилизационную очистку этих изделий. 2.4. Меры предосторожности Среди реактивов, использующихся при приготовлении и применении азопирама, осторожного обращения требуют солянокислый анилин, пергидроль и этиловый спирт. Реактивы, входящие в состав азопирама, и его растворы должны храниться в плотно закрывающихся емкостях отдельно от пищевых продуктов, лекарственных препаратов, дезинфицирующих средств, крепких кислот и щелочей. Приготовление растворов производится на лабораторном столе в хорошо вентилируемом помещении, желательно в вытяжном шкафу, следует избегать пыления реактивов. При приготовлении 3% перекиси водорода из пергидроля следует пользоваться резиновыми перчатками. При попадании на кожу азопирама или веществ, входящих в его состав, а также перекиси водорода или пергидроля их следует удалить чистой ватой или марлей (ветошью) и обмыть место контакта водой. При попадании реактивов на слизистые после немедленного удаления вещества следует место контакта обильно промыть большим количеством холодной воды. Рассыпанные или пролитые реактивы удаляют, а место, где они находились, промывают или протирают тампонами, смоченными водой или спиртом. Азопирам горюч, т.к. в его состав входит спирт. Поэтому нельзя допускать контакт азопирама с открытым огнем и раскаленными поверхностями нагревательных приборов. При приготовлении и использовании азопирама следует руководствоваться правилами техники безопасности, изложенными в руководствах: Справочник по охране труда работников здравоохранения (Составитель Валяева К.Н., М., "Медицина", 1975 г., с. 126-144, 155-159, 165-170); Вредные вещества промышленности (Редакторы Н.В.Лазарев, Э.Н.Левина, изд. 7-е, Л., "Химия", 1976, т. 2, с. 281-283). УКАЗАТЕЛЬ ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ НА РЕАКТИВЫ, ИСПОЛЬЗУЮЩИЕСЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЗАГРЯЗНЕНИЙ СОГЛАСНО НАСТОЯЩИМ МЕТОДИЧЕСКИМ УКАЗАНИЯМ <> -------------------------------- <> Препараты медицинского назначения регламентируются соответствующей статьей действующей Государственной фармакопеи СССР, 10-е изд., М., Медицина, 1968. ┌─────────────────────┬──────────────────┬──────────────────────┐ │Наименование реактива│Обозначение стан- │Статья Государственной│ │ │дарта для химичес-│фармакопеи СССР для │ │ │ких реактивов │медицинских препаратов│ │ │ ├───────────┬──────────┤ │ │ │ NN ст. │ стр. │ ├─────────────────────┼──────────────────┼───────────┼──────────┤ │ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ ├─────────────────────┼──────────────────┼───────────┼──────────┤ │Амидопирин (медицинс-│ │ 45 │ 83-84 │ │кий в порошке) │ │ │ │ │Анилин солянокислый│ГОСТ 5822-78 │ │ │ │(гидрохлорид) ч или│ │ │ │ │чда │ │ │ │ │Вода дистиллированная│ГОСТ 6709-72 │ 73 │ 107-108 │ │Пергидроль 30% хч │ГОСТ 10929-76 │ │ 898 │ │Перекись водорода ме-│ГОСТ 177-77 │ 621 │ 630-631 │ │дицинская │ │ │ │ │Перекись водорода│ГОСТ 10929-76 │ 621 │ 630-631 │ │2,9-3,0% чда │ │ │ │ │Спирт этиловый 95%│ГОСТ 5962-67 │ 631 │ 644-646 │ │ректификат │ │ │ │ └─────────────────────┴──────────────────┴───────────┴──────────┘


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024