ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
18 марта 2005 г.
N 01И-118/05
О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ РОСЗДРАВНАДЗОРА
В связи с
поступающими в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмами по вопросам работы
совещательных и экспертных органов, а также проведению мероприятий по контролю,
в установленной сфере деятельности, Росздравнадзор сообщает следующее.
Росздравнадзор
осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные
органы во взаимодействии с другими органами исполнительной власти, органами
исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного
самоуправления, общественными объединениями и иными организациями (положение о
Росздравнадзоре, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации
от 30.06.04. N
323).
Федеральная служба в рамках своих
полномочий проводит надзор и контроль в сфере обращения лекарственных средств,
в том числе за производством, изготовлением, качеством, эффективностью,
безопасностью, оборотом и порядком использования лекарственных средств;
проведением доклинических и клинических исследований.
Положением о Росздравнадзоре
предусматривается, что Федеральная служба руководствуется в своей деятельности
Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами,
актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации,
международными договорами Российской Федерации, актами Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также настоящим
положением.
В установленной
сфере деятельности функции надзора и контроля Росздравнадзора, не могут быть
возложены на другие федеральные органы исполнительной власти, органы
исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органы местного
самоуправления, общественные и другие организации.
В соответствии с постановлением
Правительства российской Федерации N 323 Федеральная служба в целях реализации
указанных полномочий имеет право привлекать в установленном порядке для
проработки вопросов в установленной сфере деятельности научные и иные
организации, ученых, специалистов.
Привлечение
специалистов и ученых к проведению мероприятий по контролю осуществляется в
соответствии со статьей 7 Федерального закона от 08.08.01 N 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц
и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля
(надзора)" (с изменениями от 30.10.02, 10.01. и 01.10.03, 22.08.04) на
основании приказов Росздравнадзора по согласованию с руководителями органов и
учреждений здравоохранения по месту их основной работы. Порядок проведения мероприятий по контролю определяется
законодательными актами и нормативными требованиями, разработанными в их
развитие. Право проведения надзора и контроля имеют только должностные лица,
установленные конкретным приказом Росздравнадзора о проведении мероприятия по
контролю.
Федеральной службе предоставлены
полномочия по созданию совещательных и экспертных органов: советов, комиссий,
групп, коллегий. Работа указанных органов не может выходить за рамки
установленной деятельности и подменять надзорные, контрольные и другие функции
Росздравнадзора.
Приказ от 26.01.05 N 115-Пр/05 "О создании
Комиссии по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных
средств" не устанавливает для членов и экспертов комиссии права на
проведение мероприятий по надзору и контролю, а также не предоставляет им
возможности доступа к информации, находящейся в ведении Росздравнадзора и
относящейся к коммерческой тайне. В соответствии с конституционными нормами,
гарантирующими основные права и свободы граждан, принадлежность членов и
экспертов комиссии по месту основной работы к организациям и учреждениям
различных форм собственности не может служить препятствием для участия в работе
комиссий.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ